Descrizione del ruolo Ottima opportunità di carriera. Siamo alla ricerca di un Regulatory Engineer appassionato per il ruolo. Il candidato ideale dovrebbe avere una profonda comprensione delle normative riguardanti i dispositivi medici e un forte interesse per l'industria Life Sciences. Responsabilità Coordina e partecipa all'emissione della documentazione tecnica coerente e conforme dei dispositivi. Stabilisce le connessioni necessarie tra i diversi dipartimenti per la modifica collaborativa. Prioritizza la disponibilità della documentazione tecnica in base alla fase di sviluppo del dispositivo correlato. Gestisce la documentazione tecnica di dispositivi medici HW/SW, dispositivi medici solo SW e Medical Systems. Requisiti Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico. Ottima conoscenza della lingua inglese. Padronanza del pacchetto MS Office. Conoscenza del pacchetto Atlassian (Jira, Confluence). Almeno 3 anni di esperienza in aziende certificate ISO 13485. Almeno 3 anni di esperienza nella registrazione di Dispositivi Medici in Europa e nei principali paesi esteri. Conoscenza della norma ISO 13485:2016. Conoscenza del Regolamento 745/2017/UE (MDR). Conoscenza delle norme correlate. Gradita conoscenza della struttura e del contenuto di Fascicoli Tecnici. Gradita esperienza in dispositivi medici per oftalmologia. Gradita conoscenza dello Schema MDSAP. J-18808-Ljbffr