Quality Assurance and Regulatory Affairs SpecialistSIARE Engineering International Group, azienda biomedicale operante nel settore della ventilazione polmonare e dell'anestesia, nell'ottica di potenziamento della Divisione Quality Assurance & Regulatory Affairs, è alla ricerca di una risorsa da inserire all'interno del team Qualità & Regolatorio.La figura selezionata si occuperà delle seguenti attività:
Sviluppo, aggiornamento e gestione di procedure, istruzioni operative e documentazione del Sistema di Gestione per la Qualità (moduli, report, registrazioni);Gestione e controllo della documentazione regolatoria e qualità;Analisi e monitoraggio degli indicatori di performance della funzione Qualità;Monitoraggio continuo dei processi aziendali attraverso audit di processo;Gestione delle Non Conformità interne ed esterne;Sviluppo e implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA) in collaborazione con le funzioni aziendali coinvolte;Raccolta e gestione dei feedback dei clienti;Attività di registrazione dei prodotti SIARE presso le Autorità Competenti estere;Supporto al team Qualità & Regolatorio nelle attività correnti e nei progetti futuri. Requisiti richiestiIl/La candidato/a ideale possiede:
Laurea ad indirizzo tecnico/scientifico;Esperienza di almeno 3 anni in ambito Quality Assurance e/o Regulatory Affairs in aziende di produzione, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici;Buona conoscenza della normativa sui sistemi di gestione per la qualità (ISO );Buona conoscenza del Regolamento (UE) (MDR);Conoscenza delle modalità di pianificazione e conduzione degli audit (ISO );Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata; la conoscenza di ulteriori lingue costituisce titolo preferenziale;Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diverse funzioni aziendali;Attitudine al problem solving, flessibilità e proattività. Cosa offriamo
Inserimento in un'azienda internazionale e in forte crescita;Atmosfera strutturato, regolato e orientato al miglioramento continuo;Possibilità di crescita competente in ambito Quality & Regulatory. Sede di lavoro: Valsamoggia (BO)Se ritieni di essere la persona giusta per questa posizione, invia il tuo CV nell'oggetto: "Quality Assurance Specialist