Luogo di lavoro: Salerno
Profilo
Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di:
Coordinatore Laboratorio Chimico
Responsabilità
* Organizza e supervisiona le attività analitiche implementate nel laboratorio chimico/fisico su semilavorati, prodotti finiti sfusi, dispositivi medici, materiali di confezionamento, materie prime e studi di stabilità.
* Svolge audit trail review delle attività analitiche eseguite e garantisce che la formazione iniziale e periodica del personale di reparto sia regolarmente svolta e adattata alle necessità.
* Garantisce che i metodi applicati, sia biologici che chimici, siano validati in accordo alle linee guida di riferimento.
* Garantisce la corretta gestione dei reference sample di prodotto finito, di produzione interna e conto terzi, e dei reference sample delle materie prime.
* Supervisiona le attività di scarico periodico dei dati registrati dai datalogger in uso presso il QC per il controllo delle attrezzature.
* Revisiona e redige le procedure analitiche e i relativi batch record analitici.
* Valuta gli aggiornamenti delle farmacopee e linee guida di riferimento in ambito chimico/fisico.
* Supervisiona la corretta registrazione e movimentazione dei materiali in ingresso necessari per il flusso analitico (reagenti, solventi, standard, consumabili).
* Gestisce il Change Control e le deviazioni in accordo alle relative procedure operative, e coordina l'indagine di laboratorio relativamente ai fallimenti analitici.
* Collabora con il QC Manager per l'esecuzione dell'indagine in caso di risultati anomali e/o fuori specifica.
* Revisiona e approva la documentazione relativa alla preparazione dei working standard.
* Programma e supervisiona le verifiche interne delle attrezzature impiegate per l'esecuzione delle attività analitiche.
* Utilizza il sistema gestionale Blending per le attività operative di laboratorio.
* Redige documentazione interna, relativa a procedure analitiche, batch record analitici e procedure operative standard.
* Partecipa attivamente agli audit interni e da enti competenti.
* Garantisce il rispetto delle procedure e delle circolari aziendali.
Skill e Professionalità
* Laurea in CTF, Chimica, Farmacia.
* Aver maturato almeno 2–3 anni di esperienza nel ruolo in contesti farmaceutici di produzione sterile.
Benefit
* Inserimento diretto, Ccnl chimico farmaceutico.
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