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Quality assurance specialist

Monteroni di Lecce
Contratto a tempo indeterminato
Adare Pharma Solutions
47.500 € all'anno
Pubblicato il 7 febbraio
Descrizione

Overview

Sei pronto/a ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l’intento di migliorare le vite dei/delle pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo. Ogni ruolo all’interno di Adare ti offrirà un’esperienza unica e personalizzata nonché l’opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda. Con l’aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare migliora vite migliorando la somministrazione dei farmaci! Unisciti alla nostra missione, ad Adare.


La Nostra Proposta

* Assicurazione sanitaria
* Piano pensionistico
* Benefit previsti da accordo interno
* Crescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’azienda
* Premio di partecipazione
* Programma di riconoscimento dei dipendenti


Descrizione Della Posizione

Quality Assurance Specialist che si unisca al nostro Quality Team di San Giuliano Milanese. Risponde direttamente al/alla QA Manager & QP del sito (San Giuliano M.se) e assicura la corretta applicazione del Sistema Qualità, supportando il responsabile nelle attività principali applicative e di controllo.


Compiti e Responsabilita’

* Assicura la corretta applicazione del Sistema Qualità e ne garantisce il monitoraggio
* Gestisce, in modo autonomo, le deviazioni e le non conformità riscontrate, assicurando la qualità del prodotto in uscita e verificando l’efficacia delle azioni correttive intraprese
* Gestisce, in modo autonomo, le CAPA (Corrective And Preventive Actions) derivanti da deviazioni, reclami, change, ecc.
* Verifica e approva specifiche analitiche, formule e modelli di produzione attraverso i sistemi in uso in azienda
* Controlla la conformità di tutti i documenti di produzione ed i risultati analitici, per il rilascio del prodotto
* Gestisce e coordina, in modo autonomo, le attività relative al sistema di “Change Control”
* Gestisce, in maniera autonoma, i reclami dei clienti con relativa investigazione, attività correttive, risposta e chiusura del reclamo
* È responsabile della revisione e gestione dei documenti del Sistema Qualità
* Redige e/o verifica i GMP agreement con i clienti
* Segue, in modo autonomo, le attività inerenti ai progetti a cui collabora
* Gestisce, in modo autonomo, i rapporti con i clienti per la parte di competenza del QA
* Gestisce il training GMP aziendale e il monitoraggio dell’addestramento svolto dai reparti
* Partecipa allo sviluppo e all\'implementazione di metodi, procedure e regolamenti necessari per il buon funzionamento dell\'azienda.
* Partecipa attivamente alla pianificazione ed esecuzione degli audit interni nell’ambito del sistema GMP aziendale, nonché alla gestione degli audit di clienti e di Enti Regolatori.


Requisiti e Qualifiche

* Laurea Magistrale o Specialistica in materie scientifiche presso un university, o un istituto universitario accreditato ed esperienza di almeno 3 anni in ambito farmaceutico nella stessa mansione
* È considerato un requisito preferenziale aver conseguito un Master in ambito Assicurazione Qualità
* È considerato un requisito preferenziale avere l’abilitazione o i requisiti per lo svolgimento del ruolo di Qualified Person
* Buone capacità di comunicazione orale e scritta, sia in ambito interno all’azienda, sia verso l’esterno
* Attitudine alla collaborazione interfunzionale, con approccio proattivo e paziente nel supportare tutti i reparti aziendali nel rispetto delle GMP
* Buona conoscenza del pacchetto di Microsoft Office, in particolare utilizzo di Word, Excel e Power Point
* Buona attenzione per i dettagli e buone capacità organizzative
* Orientamento ai risultati e alla semplificazione
* Inglese fluente sia scritto che parlato

N.B. Durante il processo di selezione i/le candidati/e verranno sottoposti a visite mediche volte a verificare la loro idoneità alla mansione. Si chiede pertanto di non presentare la propria candidatura ovvero a coloro che risultano essere allergici a pollini e/o acari e/o peli di animale e/o che presentano sintomi quali rinite allergica, oculorinite, tosse, broncocostrizione, reazione cutanea eczema, o asma.

Adare Pharma si impegna per le pari opportunità nel lavoro, anche in attuazione dei D.Lgs n. 205/03 e n. 206/03, vietando ogni forma di discriminazione sulla base di razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità/espressione di genere, nazionalità, età, disabilità e stato civile.

Adare è un’organizzazione che lavora quotidianamente per abbattere ogni divario di genere, nella consapevolezza la piena valorizzazione del talento femminile rappresenti un elemento fondamentale per una maggiore creazione di valore economico ed umano. In Adare entrambi i generi sono equamente rappresentati anche in caso di ruoli manageriali. In Adare abbiamo strutturato un sistema di gestione utile per la certificazione della parità di genere; quindi, lavoriamo quotidianamente per contrastare ogni forma di non inclusione nei nostri processi di gestione e nella nostra comunicazione interna ed esterna. Il processo di selezione non fa eccezione: al nostro personale che si occupa della selezione e reclutamento è fatto divieto di porre domande che direttamente o indirettamente siano relative ai temi della gravidanza, del matrimonio o – in generale – della responsabilità di cura. Se sei una donna e stai leggendo questo annuncio, sappi che il tuo genere non rappresenterà un ostacolo al processo di selezione.

SOLO CANDIDATI

NO AGENZIE O TERZI

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