Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di: QA Manager Responsabilità: Revisiona ed approva le attività di fabbricazione, confezionamento e stoccaggio dei prodotti allo scopo che esse siano effettuate nel rispetto delle cGMP, delle normative aziendali e delle norme di buona documentazione; Collabora con il General Manager e la QP nel corso delle visite ispettive; Assicura la corretta gestione delle richieste di cambiamento, delle deviazioni e dei relativi CAPA Plan; Assicura la corretta analisi delle attività di convalida, attraverso la raccolta e l'analisi dei dati e dei risultati generati nel rispetto dei protocolli di convalida; Verifica la corretta redazione dei rapporti di convalida, sulla base delle analisi dei dati emersi dalle attività di convalida; Verifica la corretta predisposizione, datazione, approvazione e validazione delle procedure operative standard corrispondenti alle diverse operazioni di fabbricazione dei lotti, dell'igiene del personale e degli ambienti, dell'abbigliamento da lavoro, dell'impiego delle apparecchiature e ad ogni altra operazione che possa influire sulla qualità del prodotto fabbricato; Verifica l'esistenza di SOP ( Standard Operating Procedures ) che consentano le registrazioni, gli interventi compiuti o le conclusioni raggiunte in merito a: addestramento del personale, reclami, ritiri di prodotti dal mercato e gestione dei prodotti resi; Gestisce la formazione e l'addestramento del personale dello Stabilimento in riferimento alle procedure e alle attività in vigore; Verifica che le ispezioni siano effettuate periodicamente, correttamente e nel rispetto delle procedure aziendali e di quanto previsto dalle GMP; Coordina la corretta pianificazione, redazione e preparazione dei protocolli di APS ( Aseptic Process Simulation, Media Fill ); Verifica la validazione della pulizia degli ambienti e delle attrezzature. Requisiti: Laurea in CTF, Chimica, Farmacia; Aver maturato almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo in contesti farmaceutici di produzione sterile; Conoscenza consolidata della normativa e delle procedure; Inquadramento: Si offre inserimento diretto in azienda CCNL Chimico Farmaceutico. I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it. Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).