Pubblicato il Pubblicato 13h fa
Mansioni della posizione
Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.
Sebbene l'esperienza competente e le qualifiche siano fondamentali per questo ruolo, si assicuri di verificare di possedere le soft skill preferenziali, se richieste, prima di candidarsi.
Grazie a decenni di esperienza consolidata nei settori oftalmico e inalatorio, il Gruppo opera attraverso due eccellenze industriali: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma, riconosciute per qualità, affidabilità e innovazione.
Siamo alla ricerca per la sede di Tubilux Pharma, di un Technology Transfer da inserire all'interno di un contesto strutturato per sostituzione maternità.
Luogo di lavoro: Tubilux Pharma, Pomezia (RM).
Descrizione del ruolo:
La figura in oggetto supporterà il trasferimento di processi produttivi e tecnologie dallo sviluppo alla produzione o tra diversi siti produttivi. Inoltre, coopererà a tutte le attività di trasferimento e che verranno eseguite nel rispetto delle procedure interne, dei requisiti regolatori e delle tempistiche di progetto.
Responsabilità principali:
- Supportare l'esecuzione dei progetti di technology transfer, inclusa la revisione della documentazione, la raccolta dei dati e il coordinamento con i team interfunzionali.
- Collaborare alla redazione della documentazione tecnica (es. protocolli, report, batch record).
- Cooperare con i reparti Qualità e Produzione durante le attività di scale-up e validazione.
- Partecipare a prove di processo, lotti pilota e lotti di validazione.
- Monitorare e documentare i risultati dei lotti pilota e commerciali durante le attività di trasferimento.
- Fornire supporto tecnico per la risoluzione di problematiche legate al processo durante il trasferimento.
- Assicurare una corretta documentazione e il rispetto degli standard GMP, qualità e sicurezza.
- Supportare le indagini relative a deviazioni o non conformità emerse durante il