Descrizione lavoro:
Noi di Kedrion crediamo che l'innovazione e la cura debbano andare di pari passo. La nostra missione è migliorare la vita attraverso il nostro lavoro nel campo delle malattie rare e ultra-rare.
In qualità di leader globale con un team appassionato di 5.200 dipendenti, raccogliamo e frazioniamo il plasma per produrre e distribuire 38 farmaci vitali in tutto il mondo, affermandoci come il quinto più grande attore nel settore dei prodotti plasmaderivati.
Principali Attività:
* Monitora le operazioni sulle linee produttive per garantire la conformità dei processi alle GMP, alle convalide di processo e ai Master Batch Record.
* Assicura la corretta e completa compilazione dei batch record e della documentazione di produzione, nel rispetto delle GMP e degli standard di qualità aziendali.
* Collabora alla gestione delle deviazioni di reparto, curando l’analisi di impatto e la relativa investigazione, ed agevolando la definizione delle azioni correttive necessarie alla rimozione di cause di difettosità e complaints.
* Collabora alla gestione dei Change Control relativi ai processi di produzione.
* Collabora alla gestione delle SA/CAPA di pertinenza.
* Collabora a garantire che le operazioni di mediafill siano svolte in conformità alla documentazione interna ed alle GMP.
* Collabora alla redazione di procedure di qualità e Master Batch Record relative alle attività di produzione.
* Collabora alle attività di verifica ed approvazione delle ricette di produzione.
* Esegue e registra prove di qualifica/validazione di ambienti, attrezzature, impianti, sistemi informativi, processi, mediafill e cleaning, in linea con le tempistiche definite ed in compliance con gli standard richiesti.
* Compila i protocolli di validazione e prepara i sommari finali di validazione.
* Esegue periodicamente la riqualifica delle apparecchiature critiche e delle attrezzature, compilando i rapporti delle prove eseguite
* Verifica che la realizzazione delle attività di Validazione svolte dal personale di ditte esterne sia adeguata ai risultati programmati.
* Archivia la documentazione relativa alle attività dell’Unità Organizzativa di appartenenza.
* Controlla i parametri per la qualifica degli ambienti a contaminazione controllata.
* Redige SOP relative alle attività di pertinenza.
Requisiti:
* Laurea Magistrale in Chimica/Biologia
* Esperienza pregressa nel ruolo
* Orientamento al lavoro di squadra
* Buone capacità di pianificazione e di organizzazione
* Abilità comunicative
* Buona conoscenza della lingua inglese.
Sede: S. Antimo (NA)
Il presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs n198/2006) anche appartenenti alle Categorie Protette (L.68/99).
#J-18808-Ljbffr