Mansione
Randstad Italia, divisione In-House, ricerca per azienda cliente leader nel settore farmaceutico un/una analista microbiologico.
Responsabilit
Il candidato ideale è in grado di:
Eseguire quotidianamente e in ampia autonomia le attivit analitiche relative ai materiali materie prime, bulk intermedi, prodotti finiti, stabilit, acque, superfici e ambienti, assegnate dal proprio responsabile gestendo più prodotti e utilizzando un elevato numero di apparecchiature complesse e diversificate, garantendo la flessibilit necessaria in caso di richieste improvvise;
Eseguire le attivit nel rispetto dei tempi stabiliti e delle scadenze assegnate dal diretto responsabile. In caso di difficolt segnalare tempestivamente al diretto responsabile i problemi riscontrati;
Esegue tutte le attivit di analisi dei materiali nel rispetto delle procedure in vigore e genera risultati analitici di qualit. In caso di richiesta è in grado di contribuire alla verifica e convalida di metodi analitici e alla taratura degli strumenti;
Lavora nel rispetto delle norme di sicurezza.
Competenze
MANSIONI PRINCIPALI:
Eseguire i controlli analitici microbiologici in accordo alle metodiche analitiche e alle procedure operative in vigore, nel rispetto dei tempi stabiliti e delle scadenze assegnate dal diretto responsabile;
Assicurare la disponibilit dei reattivi, dei terreni di coltura, dei ceppi microbici e materiali di consumo vario per lo svolgimento delle attivit analitiche, garantendone l'approvvigionamento;
Eseguire i campionamenti necessari per lo svolgimento dei controlli ambientali così come previsto dalle procedure in vigore;
Eseguire i campionamenti delle materie prime attive e non attive, dei semilavorati e dei prodotti finiti in accordo alle procedure in vigore;
Eseguire i campionamenti di locali ed equipment in accordo ai protocolli di convalida pulizia approvati;
Eseguire i controlli analitici previsti dal metodo approvato a supporto del processo di convalida pulizia dei locali e delle macchine;
Eseguire la validazione delle metodiche analitiche in accordo ai protocolli di convalida approvati;
Eseguire i controlli analitici previsti dai programmi di stabilit, rispettandone le scadenze;
Eseguire i controlli analitici compatibilmente ai programmi settimanali stabiliti tra il Section Leader, QC Microbiologist Spv e produzione;
Compilare, in maniera adeguata e puntuale, tutta la documentazione GMP (notebook, logbook, etc…) in maniera tale da assicurare l’integrit, l’accuratezza, la completezza, la contestualit, la qualit, la tracciabilit e l’adeguata conservazione dei dati analitici prodotti sia in forma cartacea che elettronica.
Requisiti:
Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Scienze Biologiche o equivalenti;
Ottima conoscenza teorica e pratica delle tecniche e strumenti di laboratorio;
Esperienza nel ruolo di almeno 1 anno, ottima conoscenza delle norme GMP;
Esperienza di campionamento ambientale;
Buona conoscenza della lingua inglese e dei principali applicativi informatici.
Sede di lavoro: Aprilia (LT)
Contratto: in somministrazione a tempo determinato di 6 mesi prorogabile.
Orario: full-time
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). vetrinabakeca