Siamo alla ricerca di un/una Process Validation Specialist da inserire presso la nostra sede di Mirandola.
Responsabilità
Monitorare le performance di processo tramite strumenti statistici (es. Minitab)
Partecipare alle attività di Process Validation (IQ/OQ/PQ) FAT E SAT, contribuendo alla raccolta dati, analisi e verifica dei risultati
Collaborare alla definizione ed esecuzione di DoE e studi di capability di processo
Partecipare alle attività di gestione Non Conformità (NC), CAPA e analisi delle cause (RCA)
Supportare audit interni ed esterni e garantire la compliance agli standard di qualità (ISO 13485, ISO 14971)
Requisiti
Laurea in Ingegneria Biomedica o affini
Esperienza di 3-8 anni in ambito Process Validation nel settore Medical Device
Esperienza con attività di Process Validation (IQ/OQ/PQ) FAT E SAT, FMEA, risk analysis e RCA, gestione NC e CAPA
Conoscenza degli standard ISO 13485 e ISO 14971
Buona conoscenza del pacchetto Office e strumenti di analisi dati
Buona conoscenza della lingua inglese e italiana
Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella provincia di Modena
Disponibilità alle trasferte di almeno il 50% (circa 6 mesi l'anno), inclusi viaggi con pernottamento in albergo; la percentuale può variare in base alle esigenze progettuali
Disponibilità a effettuare trasferte fuori regione in percentuale concordata; tutte le spese di trasferte saranno a carico dell'azienda
Sede primo progetto: Mirandola full onsite
Offerta
Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
Retribuzione annua lorda a partire da: 38.000 €
Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti anche per attività in giornata
Buoni pasto
Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate
Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria
Sede di assunzione: Mirandola
#J-18808-Ljbffr