S.T.B. ValiTech S.R.L., società di consulenza specializzata nel settore Life Science, ricerca un/una Validation Engineer da inserire su progetti presso aziende farmaceutiche e manifatturiere.
Se i requisiti e l'esperienza richiesti per questo lavoro corrispondono alle sue competenze, la preghiamo di candidarsi tempestivamente.
Il ruolo
La risorsa sarà coinvolta in attività di qualifica e convalida di impianti, equipment e processi in contesti regolamentati GMP.
Opererà a supporto di team Ingegneria, Produzione e Quality Assurance, contribuendo alle attività di validazione e alla gestione della documentazione tecnica.
Responsabilità principali
Supporto ed esecuzione di attività di qualifica impianti ed equipment (IQ, OQ, PQ)
Redazione e revisione di documentazione di validazione (URS, DQ, Validation Plan, protocolli e report)
Supporto nella gestione delle strategie di convalida
Gestione di deviazioni, change control e CAPA in ambito validation
Interfaccia con funzioni cross-funzionali (Engineering, QA, Produzione)
Supporto durante audit interni ed esterni
Monitoraggio avanzamento attività di validazione sui progetti assegnati
Requisiti
Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Ingegneria, Chimica, Biotecnologie o affini)
1 anno di esperienza in attività di qualifica e convalida in ambito Life Science
Conoscenza base delle normative GMP e dei principali standard GAMP
Familiarità con documentazione tecnica e sistemi qualità
Inglese livello minimo B2
Disponibilità a trasferte presso clienti
Competenze personali
Precisione e attenzione al dettaglio
Capacità di gestione documentale e organizzazione xpavfwm del lavoro
Attitudine al problem solving in contesti regolamentati
Buone capacità relazionali e lavoro in team
Flessibilità e adattamento a contesti progettuali diversi
Cosa offriamo
Inserimento in progetti strutturati nel settore farmaceutico e manifatturiero
Percorso di crescita tecnica nell'ambito della validazione
Affiancamento e formazione su attività GMP e di convalida
Esposizione a contesti industriali differenti attraverso attività di consulenza