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Validation specialist (frosinone)

Frosinone
agap2 Italia
Pubblicato il 14 marzo
Descrizione

Specialista di Validazione con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida in conformità alle normative GMP.\n\n🔎 1. Il tuo ruolo\nGestirai attività di qualifica e convalida di equipment in ambito farmaceutico\nGarantirai la conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali\nCollaborerai con Produzione, QA e Ingegneria per l’esecuzione dei protocolli di validazione\nSupporterai audit interni ed esterni fornendo documentazione tecnica conforme\n\n🛠️ 2. Le tue mansioni\nRedazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento)\nStesura di URS, risk assessment (es. FMEA) e analisi delle deviazioni\nGestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15\nSupporto alle attività di change control e requalification periodica degli impianti\n\n🎓 3. I requisiti\nLaurea in discipline scientifiche o ingegneristiche\nAlmeno 1 anno di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceutico\nConoscenza delle normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida\nBuona capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischio\n\n🤝 4. Cosa offriamo\nContratto a tempo indeterminato\nInserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche su Frosinone\nPercorso di crescita professionale in ambito CQV e compliance GMP\nMonitoraggio continuo del percorso competente

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