Lusochimica è un'azienda italiana appartenente al Gruppo Menarini, specializzata nella produzione di Principi Attivi Farmaceutici (API) e nello sviluppo di processi chimico-farmaceutici per l'industria farmaceutica globale. Fondata nel 1964, opera secondo gli standard internazionali cGMP ed è riconosciuta per l'elevata qualità produttiva e la consolidata esperienza nella sintesi di API complessi e prodotti di nicchia.
Oggi Lusochimica impiega circa 200–500 dipendenti e genera un fatturato annuo stimato tra 80 e 100 milioni di euro.
L'azienda opera attraverso tre siti produttivi strategici in Italia:
* Lomagna (Lecco) – Sede centrale e stabilimento produttivo
* Casaletto Lodigiano (Lodi) – Stabilimento produttivo
* Pisa – Stabilimento produttivo
Lusochimica opera principalmente nei settori degli API e della produzione conto terzi (custom manufacturing), servendo clienti internazionali e supportando sia il mercato dei farmaci generici sia le esigenze produttive interne del Gruppo Menarini.
Siamo alla ricerca di Deputy QA Manager & Deputy QP per lo stabilimento di Casaletto Lodigiano, a diretto riporto del QA Manager & QP
Principali responsabilità
* Supportare il dipartimento nella certificazione e nel rilascio dei lotti.
* Supportare il coordinamento e la supervisione del team QA, garantendo efficienza operativa e sviluppo delle competenze.
* Gestire e mantenere il Sistema di Gestione della Qualità (QMS) in conformità alle GMP.
* Garantire la corretta gestione di deviazioni, CAPA, Change Control e OOS.
* Interfacciarsi con le autorità competenti durante ispezioni e audit.
* Monitorare gli aggiornamenti normativi e implementare le necessarie modifiche ai processi interni.
* Monitorare i KPI di competenza del dipartimento QA.
* Laurea in Farmacia, CTF, Chimica o discipline scientifiche.
* Almeno 6 anni di esperienza nel ruolo.
* Qualifica di Qualified Person (QP) ai sensi della Direttiva 2001/83/CE.
* Solida esperienza in ruoli Quality Assurance in aziende farmaceutiche.
* Approfondita conoscenza delle GMP e del quadro normativo EMA/AIFA.
* Buona conoscenza della lingua inglese.
* Capacità di leadership e gestione del team.
* Spiccate capacità analitiche e di problem solving.
* Ottime capacità relazionali e di lavoro in team.