Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline L’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile Il nostro Team di Farmacovigilanza è in una fase di grande crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo abbiamo l’occasione di inserire nuovi consulenti come Drug Safety Officer sia Junior che Senior. Contribuire alla redazione, revisione e gestione dei report periodici di sicurezza (PSUR/PBRER, DSUR, RMP, ACO), assicurandone la conformità alle normative europee e internazionali. Supportare le attività di analisi e valutazione aggregata dei dati di sicurezza, collaborando ai processi di signal management e contribuendo alla definizione delle strategie di mitigazione del rischio. Partecipare allo sviluppo, aggiornamento e armonizzazione di policy, procedure e Work Instructions di farmacovigilanza a livello corporate, con focus sui processi di reporting e valutazione della sicurezza. Monitorare le normative e linee guida nazionali e internazionali in materia di farmacovigilanza, valutando l’impatto delle modifiche sui processi aziendali e dei clienti. Supportare la preparazione e manutenzione della documentazione regolatoria di farmacovigilanza, come il PSMF e i relativi allegati. Collaborare all’ implementazione di programmi di formazione interna in ambito PV, contribuendo alla diffusione di best practice e aggiornamenti regolatori. Laurea in Farmacia, CTF, Biotecnologie Farmaceutiche o discipline affini. ~Padronanza degli strumenti informatici e familiarità con i Safety Database. ~ Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata (livello minimo B2); la conoscenza di altre lingue rappresenta un plus. Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario. Disponibilità a effettuare trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio. Dopo aver ricevuto la tua candidatura, qualora il tuo profilo risultasse idoneo, il nostro team delle Risorse Umane ti contatterà per un colloquio iniziale. Se positivo, seguirà un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni.