Per realtàchimico-farmaceutica strutturataricerchiamo una figura diRegulatory Affairscon esperienza3–5 anni, da inserire all'interno di un team in crescita.
La risorsa entrerà a far parte di unteam Regulatory attualmente composto da 4 personee riporterà alResponsabile di reparto.
Responsabilità principali:
Preparazione e gestione didossier di registrazione
Gestione dellife cycle dei prodotti
Attività regolatorie suiprodotti
Operatività suportali regolatori
Supporto aQA/QC, Produzione e Direzione Tecnica
Valutazioni diimpatto regolatorio
Supporto duranteauditdi Autorità e clienti
Requisiti
Laurea inCTF, Farmacia, Chimica, Biologia o Biotecnologie
3–5 anni di esperienzain ambito Regulatory Affairs
Buona conoscenza dellanormativa regolatoria(GMP, ICH, AIFA/EMA)
Preferibile esperienza (anche base) suAPI
Buona conoscenza dellalingua inglese
Ottimadimestichezza informatica
Personamotivata, concreta e operativa, con voglia di mettersi in gioco
Cosa si offre
Contratto diretto a tempo indeterminato
RAL indicativa: ***** K
CCNL Chimico-Farmaceutico
Ticket restaurant da8 €, welfare aziendale
Orario tempo pieno –smart working previsto
Inserimento in un contesto strutturato
Luogo di lavoro: Paderno Dugnano