PLa divisione Consultant ricerca per azienda operante comparot medicale /ppun /a Process Engineer /ppCondurre attività di strongvalidazione di processo /strong su dispositivi medici per categorie di prodotto relative a strongcontenitori vuoti per farmaci /strong, oltre che su altri asset aziendali (strongcleanroom/camere bianche e sterilizzazione /strong) sia presso il nostro stabilimento sia presso fornitori esterni. /pulliSvolgere attività legate a strongCSV (Computer Software Validation – Validazione dei Software Computerizzati) /strong e strongTMV (Test Method Validation – Validazione dei Metodi di Test) /strong. /liliConoscenza di base di strongsaldatura termica, assemblaggio e confezionamento (packaging) /strong. /liliPianificare ed eseguire test sul prodotto sottoposto a validazione di processo, quando necessario. /liliInteragire efficacemente con i team di strongRD (Ricerca e Sviluppo) /strong, strongVV di prodotto (Verification Validation) /strong e strongOperations /strong, per garantire il mantenimento dei processi e dei prodotti in conformità con il design e le specifiche tecniche. /liliCollaborare con i team di strongdesign transfer /strong e strongindustrializzazione del prodotto /strong per garantire il corretto trasferimento del design del dispositivo alla produzione. /li /ulpstrongConoscenze richieste /strong /pulliLaurea in strongIngegneria /strong o discipline scientifiche. /liliEsperienza minima di strong3–5 anni /strong nel ruolo o in ruoli simili (ad esempio strongingegnere di produzione /strong o strongingegnere di validazione /strong). /liliConoscenza delle strategie di validazione e della gestione della documentazione necessaria alla validazione di processo (strongIQ – OQ – PQ /strong). /liliConoscenza degli strumenti statistici: strongDOE (Design of Experiments) /strong, strongGage RR /strong, analisi di capacità (strongCp, Cpk, Pp, Ppk /strong), definizione della dimensione del campionamento, preferibilmente con utilizzo del software strongMinitab /strong. /liliBuona conoscenza della lingua inglese. /liliConoscenze base di strongproject management /strong. /li /ulpstrongCompetenze personali (Soft Skills) /strong /pulliLavoro di squadra (strongTeamwork /strong) /liliProblem solving /liliAdattabilità /liliPensiero critico /liliAutonomia /li /ulpbr/ppPackage retribuitvo 50k /ppbr/ppstrongNota legale: /strong /ppIl presente annuncio è rivolto a candidati di entrambi i sessi (L. 903/77). I dati personali saranno trattati ai sensi del GDPR (Regolamento Europeo 2016/679). /ppstrongSede di lavoro: Mirandola (MO). /strong /ppIn pratica, il ruolo sembra quello di un strongValidation Engineer / Process Validation Engineer in ambito medical device /strong, con forte focus su validazioni di processo, statistica industriale e compliance regolatoria. /p