Humangest, Società specializzata nella Ricerca e Selezione del personale, ricerca per una prestigiosa azienda cliente nel settore farmaceutico un/una: Quality Assurance Supervisor- Gestione fornitori. La risorsa assumerà il ruolo di Auditing Supervisor all’interno dello stabilimento produttivo.
Dato l'elevato interesse per questa posizione, la preghiamo di candidarsi tempestivamente se il suo profilo è in linea con il ruolo.
Riportando direttamente al/alla QA e QP Manager e agli altri vertici aziendali, la figura avrà la responsabilità della gestione operativa, ispettiva e documentale di tutte le attività legate alla qualifica dei fornitori e ai processi di auditing, garantendo la conformità del sito rispetto ai requisiti di qualità farmaceutica e alle normative vigenti.
Responsabilità
- - Gestire la qualifica di fornitori nuovi e già attivi; definire la modalità di qualifica ottimale, alternando audit documentali o audit in site;
- Redigere i report dettagliati per i fornitori considerati critici;
- Effettuare verifiche documentali mirate per la redazione di import licence secondo le linee guida AIFA;
- Redigere i Technical Quality Agreement (TQA) sulla base delle informazioni e delle revisioni condivise con il QA e con il fornitore, includendo la gestione di cambi e deviazioni;
- Coordinarsi con il Controllo Qualità (CQ) per la valutazione dei certificati di analisi del fornitore;
- Monitorare i fornitori di materie prime biologiche, verificando con rigore l’idoneità e la conformità dell’intera catena di fornitura;
- Ricevere, verificare e approvare la documentazione di tracciabilità all’arrivo della merce;
- Gestire reclami formali da inviare ai fornitori e i relativi change control da essi notificati;
- Valutare l’impatto dei cambi adottati dai fornitori e provvedere al loro recepimento in azienda;
- Partecipare attivamente a riunioni periodiche con Quality Director, QA Supervisors, QC Manager e RA Coordinatori;
- Selezionare e classificare le osservazioni dei fornitori in base alla gravità, monitorando costantemente lo stato di avanzamento delle azioni correttive (CAPA);
- Gestire l’archiviazione accurata di tutta la documentazione relativa ai fornitori;
- Coordinarsi direttamente con i clienti per la pianificazione e la definizione delle date degli audit;
- Predisporre la documentazione necessaria per gli audit dei clienti, partecipando attivamente alle ispezioni e supportando la relativa revisione documentale.
Requisiti
- - Laurea in discipline scientifiche (es. CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o Ingegneria afferente al settore);
- Esperienza pregressa consolidata nell’ambito del Quality Assurance farmaceutico, con focus specifico su qualifica fornitori e attività di auditing;
- Conoscenza approfondita delle linee guida GMP, dei requisiti AIFA e delle dinamiche regolatorie del settore farmaceutico/biologico;
- Totale disponibilità a effettuare trasferte sul territorio nazionale e internazionale, con particolare frequenza in Cina;
- Ottima conoscenza della lingua inglese, fondamentale per la gestione dei TQA, la conduzione di audit all’estero e i rapporti con i partner internazionali;
- Precisione, spiccate doti organizzative, proattività e autorevolezza nella gestione delle non conformità e dei rapporti con i fornitori esterni.
Benefici e condizioni di lavoro
- - CCNL Chimico Farmaceutico;
- Tempo indeterminato;
- RAL massima 38k;
- Mensa aziendale;
- Ruolo con operatività esclusivamente on-site presso lo stabilimento produttivo, disponibilità a trasferte;
- Inserimento in un contesto agile e internazionale;
- Possibilità di acquisire la certificazione da Lead Auditor. xlwpduy
Quality Assurance Supervisor • Roma, Lazio, IT
I dati saranno trattati ai sensi degli articoli 13 e 14 del Reg. UE 2016/679, con esclusiva acquisizione di esplicito consenso del candidato.