Ph3Experteer Overview /h3pIn questa funzione, supporti la validazione e la tecnologia di processo per la produzione di farmaci sterili nello stabilimento di Parma, contribuendo a garantire qualità, conformità e riproducibilità. Lavori in un contesto Biotech Center of Excellence, collaborando con RD, Produzione, QA e Regolatorio per trasferimenti tecnologici e miglioramenti continui. Il ruolo permette di influire sull’intero ciclo di Validazione del Processo, dall’ideazione fino al controllo in produzione. È un’opportunità di crescita in un ambiente internazionale orientato a innovazione sostenibile e qualità elevata. /ph3Retribuzione / Benefits /h3ulliPartecipare alle attività di Performance Qualification delle principali attrezzature e Progettazione di processo /liliCoordinare e presidiare le attività di Process Performance Qualification /liliContribuire al controllo del processo durante Continued Process Verification /liliPartecipare al trasferimento tecnologico end-to-end di prodotti sterili sul sito di Parma /liliCollaborare con RD, Produzione, QA, Affari regolatori durante i trasferimenti /liliSupportare indagini su deviazioni e definire CAPA efficaci /liliRedigere valutazioni del rischio (GAP analysis, FMEA) /liliSupportare audit regolatori come SME di processo e garantire conformità GMP e linee guida internazionali /li /ulh3Responsabilità /h3ulliLaurea in discipline scientifiche (CTF/Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria chimica, Biologia) /lili3–5 anni di esperienza in ambito produttivo farmaceutico /liliConoscenza approfondita delle tecnologie per prodotti sterili liquidi e liofilizzati /liliApproccio QbD (Quality by Design) e QRM (Quality Risk Management) /liliFamiliarità con attrezzature/impianti e metodologie PAT /liliPadronanza dei principi Lean Six Sigma /li /ulh3Requisiti fondamentali /h3ulliassistenza sanitaria completa /liliequilibrio vita-lavoro /lilisupporto per trasferimenti /lilisalario base competitivo /lilibonus di performance /lililavoro da remoto /li /ul /p #J-18808-Ljbffr