P h3Descrizione azienda /h3 pPharmanutra è un gruppo di imprese specializzate nella ricerca, nello sviluppo e nella distribuzione di prodotti innovativi per la salute. Fondato in Italia nel 2003, oggi opera in oltre 80 Paesi nel mondo, rappresentando un’eccellenza del made in Italy nel settore healthcare. /p pCuore pulsante del Gruppo è l’innovazione scientifica: attraverso tecnologie brevettate e ricerche avanzate, Pharmanutra sviluppa soluzioni uniche, efficaci e sicure per il benessere delle persone, dalla prima infanzia all’età adulta. /p pPharmanutra integra una visione globale con un impegno concreto verso la sostenibilità, attraverso un modello di crescita trasparente e responsabile, che rispettano le persone, le comunità e il pianeta. /p pCon passione, competenza e determinazione, il Gruppo si posiziona come punto di riferimento per professionisti sanitari e consumatori, offrendo risposte concrete alle sfide della salute contemporanea. /p h3Posizione /h3 pPharmanutra ricerca una risorsa da inserire come International Regulatory Affairs per la sede di Pisa. La figura sarà inserita in un team che si occupa di assicurare la conformità del prodotto alle norme e alle specifiche internazionali, oltre che nazionali, che regolano il settore nutraceutico e dei dispositivi medici, sia dal punto di vista tecnico che documentale. /p h3Il candidato/a si occuperà delle seguenti attività /h3 ul liSupportare la stesura e l’aggiornamento del dossier tecnico di integratori alimentari e dispositivi medici necessario per le nuove registrazioni al livello Extra Europa ed Europa e sottomissioni di variazioni. /li liPartecipare in modo proattivo alla pianificazione delle attività necessarie con i teams interni (RD, Quality, Marketing e Customer Service Estero). /li liGestione operativa del flusso di revisione, controllo e approvazione del materiale di confezionamento (artwork) e controllo conformità del materiale ricevuto in sede. /li liInserimento e manutenzione dell’anagrafica del prodotto e delle distinte base sui gestionali aziendali. /li /ul pSupporto nel follow-up degli studi stabilità e stesura piani analitici prodotto. /p pLa figura dovrà essere in grado di prendersi le responsabilità previste dal ruolo. Non prenderemo un Junior, ma un profilo con esperienza paragonabile ad Annalisa. /p ul liGestione operativa della spedizione campioni ai clienti esteri e supporto tecnico nella preparazione di materiale per fiere di settore. /li liControllo materiale marketing ricevuto dai partner esteri per garantirne la conformità regolatoria. /li liScambio efficace di informazioni e flusso della documentazione richiesta dalle affiliate nei paesi per le rispettive autorità (inclusa la gestione delle legalizzazioni documentali). /li liAssicurare la corretta archiviazione dei documenti redatti ai fini registrativi, in accordo alle procedure interne di gestione, in modo da garantirne la disponibilità e la reperibilità. /li liCoordinare e monitorare test, valutazioni e attività regolatorie necessarie al mantenimento delle certificazioni. /li liSupporto alla gestione di non conformità regolatorie (sia di prodotto che di artwork o marketing). /li /ul h3Requisiti /h3 ul liLaurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, Chimica, Biologia, Tecnologo Alimentare, Agraria). /li liOttima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata. /li liBuona conoscenza del pacchetto office ed Excel. /li liEsperienza, 12/24 mesi minimo, in ambito Regulatory Affairs e/o Master conseguito in settore affine. /li /ul h3Soft Skills /h3 ul liEstrema precisione e attenzione al dettaglio (fondamentali per l'approvazione dei materiali grafici e tecnici) /li liCapacità di gestire priorità multiple in un contesto operativo e "time-critical" /li liPianificazione e capacità organizzative /li liProblem solving e attitudine al lavoro di team. /li liCompetenze comunicative. /li liIntelligenza emotiva e sociale. /li /ul h3Altre informazioni /h3 ul liIn applicazione del CCNL per gli addetti al settore Chimico-Farmaceutico, la tipologia contrattuale e la retribuzione verranno commisurate in base all’effettiva esperienza. /li liWelfare Aziendale altamente incentivante. Ristorante aziendale e aree relax-benessere a disposizione dei dipendenti. /li /ul h3Orario di lavoro /h3 pFull time /p h3Sede di lavoro /h3 pÈ richiesta la presenza presso la sede di Pharmanutra di Pisa. Costituirà titolo preferenziale la residenza in zona limitrofa alla sede di lavoro e la disponibilità immediata. Possibilità di lavoro da remoto sulla base degli accordi aziendali/individuali. /p h3Trattamento dati personali /h3 pI dati di natura personale sono trattati secondo i principi del GDPR EU-2016/679 e normativa vigente collegata, per le finalità di selezione del personale. /p h3Link Informativa /h3 pInformativa completa sul sito alla sezione Careers. /p /p #J-18808-Ljbffr