Siamo alla ricerca di un/a Quality Investigator Generalist che si occupi delle investigazioni sui reclami e di collaborare al mantenimento e alla creazione delle Metriche di Qualità dello stabilimento. Responsabilità principali Esegue le fasi di investigazione degli eventi di qualità in conformità con le procedure in vigore. Redige il report di investigazione e concorda il piano di azioni correttive e preventive. Supporta i vari dipartimenti nell'apertura di eventi. Redige report investigativi dovuti a reclami dal mercato, stabilendo le analisi da fare in base alla tipologia del reclamo ricevuto. Raccoglie dati quantitativi e qualitativi da varie aree operative per l’analisi e valuta i trend. Avvia, rivede, monitora e traccia tutte le deviazioni, i CAPA di tutto lo stabilimento affinché i CAPA siano correttamente chiusi in modo tempestivo. Verifica i vincoli in SAP sui lotti impattati da deviazioni maggiori. Raccoglie i dati relative alle metriche/KPI del team di investigazione. Collabora alle ispezioni delle Autorità e Clienti. Requisiti richiesti Laurea in CTF o materie scientifiche, Precedente esperienza nel ruolo sarà considerata titolo preferenziale. Competenze tecniche Buona conoscenza delle norme GMP e requisiti FDA. Conoscenza dei processi di produzione in asepsi, buona conoscenza della lingua inglese parlato e scritto. Competenze trasversali Problem solving, capacità di lavorare in team, orientamento e capacità analitiche, precisione. Il presente annuncio è rivolto a persone di qualunque genere, identità di genere ed espressione di genere, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e provenienze, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Candidandosi a