Farmabios, società appartenente al Gruppo Axplora, si trova alla ricerca di un/una Quality Assurance Specialist che si occuperà di gestire gli aspetti QA relativi al Laboratorio di QC Microbiologico.
Mansioni
L'incaricato dovrà collaborare con il Laboratorio di QC Microbiologico per la stesura delle procedure di reparto ed organizzare la formazione relativa. Inoltre, sarà responsabile della gestione in autonomia dei cambi, CAPA e non conformità analitiche.
* Collaborare con il Laboratorio di QC Microbiologico per la stesura delle procedure di reparto ed organizzare la formazione relativa
* Gestire in autonomia cambi, CAPA e non conformità analitiche
* Partecipare ad audit clienti ed effettuare audit interni al laboratorio
* Supportare quotidianamente le attività del laboratorio al fine di garantire la compliance ai requisiti normativi
* Emissione di documenti di risk assessment
* Supporto al reparto regolatorio per temi di carattere microbiologico
* Revisione di convalide di metodi analitici
* Supporto nelle attività cleaning
* Supporto nel coordinamento delle attività in outsourcing (laboratori esterni)
Requisiti
Per svolgere questo incarico è necessario:
* Titolo di studio: Biologia o Biotecnologie
* Conoscenza fluente della lingua inglese
* Esperienza pregressa nel medesimo ruolo in un'azienda GMP per almeno 3 anni oppure esperienza come analista di laboratorio microbiologico per almeno 5 anni
* Buone doti di flessibilità e forte orientamento al problem solving
* Buone doti relazionali, positività e proattività
Offerta
Si offre un contratto di lavoro a tempo indeterminato a tempo pieno.
Luogo di Lavoro: Gropello Cairoli (PV)
FARMABIOS S.p.A. opera nel rispetto della parità di genere e con l'impegno di sostenere l'inclusività e la diversity. La ricerca è rivolta ai candidati di entrambi i sessi, in rispetto del principio delle pari opportunità (D.lgs. 198/2006).