Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca un/a Impiegato/a affari regolatori e assicurazione qualità per fabbricante biomedicale in provincia di Mantova, zona Poggio Rusco (MN).
La risorsa riporterà direttamente al Quality Manager e avrà modo di relazionarsi con i colleghi dell'assicurazione e controllo qualità, R&D, produzione e con tutte le altre funzioni aziendali.
In particolare si occuperà di:
- aspetti legati a registrazioni di prodotti di classe I e II 510K 510(k) Exemptions;
- registrazioni in Eudamed
- gestione notifiche di incidente e reclami a supporto.
Requisiti richiesti:
- laurea triennale o magistrale ad indirizzo ingegneristico o scientifico;
- esperienza precedente di almeno 3 anni in analoga posizione, preferibilmente in realtà di produzione biomedicale o farmaceutico;3
- conoscenza Fascicoli tecnici;
- conoscenza requisiti MDR;
- conoscenza FDA 21 cfr. part 821 - Medical Device tracking requirements;
- ottima conoscenza della lingua inglese.
Completano il profilo ottime doti di problem solving, proattività e propensione all'approfondimento.
Altre informazioni:
Inserimento diretto a tempo determinato di 12 mesi + stabilizzazione successiva
CCNL gomma plastica
Luogo di lavoro: Poggio Rusco (MN)