Ricerche per un specialist nella qualifica di apparecchiature e servizi.
Descrizione del ruolo:
Il nostro team cerca un specialista appassionato con esperienza nell'ambito della validazione delle apparecchiature e dei servizi. Sarà responsabile della supervisione delle attività di commissioning, revisione documenti dei fornitori, redazione di Risk Assessment, scrittura/revisione di protocolli e rapporti di qualifica.
L'ideale sarebbe una persona con una laurea in discipline scientifiche o con esperienza pluriennale nell'ambito delle Validazioni. È richiesta una buona conoscenza delle normative relative alle Validazioni (GMP, FDA CFR 21 part 11, GAMP, ISO, ISPE).
Sono fondamentali le capacità di problem solving, comunicazione eccellente e attitudine al lavoro di squadra. La possibilità di lavorare in autonomia e conoscenza dei pacchetti informatici office sono altresì importanti.
Si deve avere una ottima conoscenza della lingua inglese.
**Requisiti:**
* Laurea in discipline scientifiche (Ingegneria, Chimica e tecnologia farmaceutiche) o esperienza pluriennale in ambito Validazioni Equipment, Utilities and CSV;
* Ottima conoscenza delle normative relative alle Validazioni (GMP, FDA CFR 21 part 11, GAMP, ISO, ISPE);
* Ateggiamento proattivo e di problem solving;
* Ottima capacità di comunicazione e attitudine al team working;
* Capacità di lavorare in autonomia;
* Conoscenza dei pacchetti informatici office;
* Ottima conoscenza lingua inglese.