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Chemical Senior Analyst
per una posizione a giornata e a tempo indeterminato, che esegua e verifichi le analisi chimiche nel rispetto delle norme GMP e delle SOP.
Responsabilità principali Esegue analisi di monitoraggio di utilities (acqua, azoto, vapore, ecc) e, se necessario, esegue i campionamenti. Esegue analisi di rilascio di materie prime, materiali di confezionamento, IPC, prodotti finiti. Esegue analisi di prodotti in stabilità e valuta criticamente i trend ottenuti. Esegue analisi di progetto (Engeneering batch, Demo batch, PPQ batch) Esegue protocolli analitici di method verification, transfer analitici e/o convalide, secondo le linee guida ICH. Elabora i dati ottenuti. Redige in autonomia protocolli, report e procedure analitiche. Registra i dati analitici in maniera accurata, precisa e conforme ai principi del data integrity. Esperto nell’utilizzo della strumentazione di base e complessa di laboratorio: p Hmetri, titolatori potenziometrici e Karl Fisher, polarimetro, osmometro, CCIT, UV, IR, HPLC, GC, UPLC, IC, assorbimento atomico. Utilizza la strumentazione di laboratorio in autonomia e conosce i principali software di laboratorio (Labware, LIMS, Empower, Chromeleon). Valuta criticamente i risultati analitici ottenuti, identifica risultati Questionable, OOS e OOT, secondo le procedure in vigore, e supporta le investigazioni da condurre. Revisiona le analisi a livello cartaceo, strumentale (Audit Trail) ed informatico (LIMS, Labware). Partecipa all’esecuzione di ispezioni da parte di Enti Regolatori e Clienti e collabora all’attuazione dei Capa Plan. Requisiti richiesti
Laurea in Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o perito chimico con esperienza almeno
quinquennale in posizioni equivalenti
Competenze tecniche Buona conoscenza delle norme GMP e requisiti FDA. Capacità di utilizzo degli strumenti specifici, tradizionali e computerizzati. Conoscenza avanzata di HPLC/GC con software Empower. Preferibile conoscenza di IC con software Chromeleon e di AA (Assorbimento Atomico). Autonomia nell’eseguire attività di method verification, transfer analitici e/o convalide in accordo alle linee guida ICH. Conoscenza dei sistemi di gestione della qualità e dei processi farmaceutici. Preferibile conoscenza della lingua inglese. Competenze trasversali Capacità di lavorare in gruppo, autonomia e attitudine al problem solving, orientamento al risultato, precisione e organizzazione.
Il presente annuncio è rivolto a persone di qualunque genere, identità di genere ed espressione di genere, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e provenienze, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
Candidandosi al presente annuncio, si autorizza il trattamento dei dati personali ai sensi dell’art. 13 d. lgs. 30 giugno 2003 n. 196 – “Codice in materia di protezione dei dati personali” – e dell’art. 13 GDPR 679/16 – “Regolamento europeo sulla protezione dei dati personali”.