Categoria Healthcare / Pharmaceutical
Luogo di lavoro Vicenza e provincia
Azienda con forte presenza sul mercato Investimenti in innovazione
La risorsa, riportando gerarchicamente al Responsabile avrà le seguenti responsabilità:
Supportare i progetti R&D garantendo il rispetto delle GMP e partecipare alle valutazioni dei rischi.
Gestire i cambiamenti (change control) verificando l'impatto su documenti e validazioni.
Scrivere e aggiornare le SOP di Quality Assurance, assicurando coerenza con le procedure aziendali.
Promuovere i principi di qualità e favorirne l'applicazione nei processi.
Collaborare con Ricerca & Sviluppo e Produzione per la corretta progettazione e validazione dei processi.
Definire parametri critici e fasi da validare, anche in accordo con il cliente.
Analizzare problemi di qualità, individuare cause e proporre azioni correttive.
Partecipare alla qualifica degli impianti e alla convalida di sistemi e processi.
Redigere protocolli di validazione per processi, metodi analitici, cleaning e trasferimenti.
Gestire deviazioni, OOS e attività di follow-up.
Revisionare la documentazione di produzione e i lotti prima della certificazione.
Verificare la conformità dei lotti alle specifiche e alle condizioni di confezionamento e spedizione.
Partecipare ad audit interni e supportare quelli di autorità e clienti.
Requisiti Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Farmacia, Biotecnologie o affini).Esperienza consolidata in ruoli analoghi all'interno del settore chimico-farmaceutico.Buona padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
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