Il nostro cliente è una strutturata realtà farmaceutica autorizzata AIFA, operante nell'ambito dell'importazione, del secondary packaging e del rilascio sul mercato Europeo di medicinali sia commerciali (AIC) sia sperimentali (IMPs).
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L'azienda opera in regime GMP, garantendo elevati standard qualitativi e regolatori lungo l'intero processo di gestione del prodotto, dal ricevimento alla distribuzione, e rappresenta un partner qualificato per primarie realtà del settore farmaceutico nazionale e internazionale.
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In un'ottica di consolidamento e rafforzamento del Sistema Qualità aziendale, siamo stati incaricati della selezione di un:
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QUALITY ASSURANCE SPECIALIST La figura ricercata, inserita nel Dipartimento Quality Assurance con riporto diretto al QA Manager, sarà coinvolta attivamente nella gestione e nel consolidamento del Sistema Qualità aziendale, operando in un contesto regolato GMP con attività ad elevato valore tecnico. Supportare la gestione e il mantenimento del Sistema Qualità GMP secondo normativa EU GMP
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Effettuare revisione e verifica della documentazione di lotto (batch record)
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Gestire deviazioni, CAPA e change control in collaborazione con le funzioni coinvolte
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Supportare audit clienti e ispezioni regolatorie
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Supervisionare la compliance nelle attività di secondary packaging e gestione IMPs
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Collaborare con le funzioni operative per promuovere e consolidare la cultura della qualità aziendale
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QA Manager
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Reparto Operations / Packaging
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Regulatory Affairs
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Qualified Person (QP)
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Quality Control (QC)
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Laurea in CTF, Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria (meccanica, chimica, ambientale) o diploma tecnico con preferibile esperienza almeno annuale nel settore e nel ruolo. xpdaelo
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Almeno 1 anno nel reparto Qualità preferibilmente in contesti farmaceutici, chimici, logistici, impiantistici o ambientali.
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Competenze tecniche
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Esperienza minima di 1 anno in Quality Assurance in ambito farmaceutico GMP
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Esperienza concreta nella gestione documentale e nei processi qualità
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Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini)
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Esperienza in attività di secondary packaging farmaceutico
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Familiarità con audit interni/esterni e gestione di ispezioni regolatorie
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Orario di lavoro : tempo pieno
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Tipologia contrattuale : assunzione diretta a tempo indeterminato