Randstad Talent Selection è la specialty che si occupa della Ricerca & Selezione di professionisti qualificati.
Per azienda leader operante da oltre 60 anni nel settore della salute e della nutrizione animale, siamo alla ricerca di un:
SENIOR REGULATORY AFFAIRS
Si offre: inserimento diretto a tempo indeterminato con retribuzione commisurata in base al professionista. CCNL Alimentare Industria con RAL indicativa di 40.000€.
Benefit: 1 giorno di smart working, 4,50€ di ticket giornalieri.
Orario di lavoro: full time, dal lunedì al venerdì (8:30 - 17:30).
Luogo di lavoro: Sulbiate (MB)
Di cosa ti occuperai?
Siamo alla ricerca di una figura esperta e operativa da inserire nel dipartimento Regulatory Affairs. La risorsa riporterà al Responsabile Commerciale / CDA e lavorerà in stretta sinergia con la figura di riferimento interna del settore regolatorio. Il candidato ideale gestirà con autonomia la documentazione tecnica e le relazioni con le autorità, garantendo la conformità e la continuità operativa dei prodotti.
Nello specifico, si occuperà di:
* redazione, aggiornamento e gestione end-to-end dei dossier di registrazione (formato CTD) per l'autorizzazione e il mantenimento di prodotti farmaceutici;
* utilizzo dei portali CESP e UPD per l'invio e il monitoraggio delle pratiche;
* monitoraggio dell'evoluzione normativa, gestione di variazioni e supporto post-approval;
* collaborazione alle attività di FV in coordinamento con consulenti esterni e la figura del QPPV;
* interazione diretta con autorità competenti (Ministero della Salute, EMA) e consulenti regolatori esterni.
Quali requisiti stiamo cercando?
* Titolo di Studio: Medicina Veterinaria (preferenziale), Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) o Farmacia;
* esperienza: almeno 5 anni (preferibilmente consolidata) in ambito Regulatory Affairs, con focus specifico sul settore farmaceutico veterinario;
* conoscenza approfondita delle normative GMP e dei requisiti regolatori vigenti;
* ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata);
* persona affidabile, autonoma nella gestione delle priorità e capace di lavorare in modo trasversale con le funzioni R&D, Qualità e Produzione.
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La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR) sul sito https://www.Randstad.It/privacy/