Content Group è una CDMO farmaceutica italiana specializzata nello sviluppo, nella produzione, nel riempimento asettico e nel confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.
Le informazioni riportate di seguito illustrano i requisiti del ruolo, l'esperienza richiesta ai candidati e le qualifiche associate.
Grazie a decenni di esperienza nel settore oftalmico e inalatorio, valorizziamo competenze, innovazione e qualità attraverso due realtà di riferimento: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma.
Per la sede di Pomezia siamo alla ricerca di un
Responsabile di Manutenzione
: una figura chiave per garantire efficienza, continuità operativa e miglioramento continuo in un contesto produttivo altamente specializzato.
Luogo di lavoro
: Tubilux Pharma, Pomezia.
Di cosa ti occuperai
:
Rispettare le norme di vestizione, flussi e di comportamento, igiene e sicurezza;
Coordinare e verificare la corretta esecuzione di interventi di risoluzione dei guasti meccanici o elettrici, riparazione di parti danneggiate o usurate, la pulizia, la verifica delle macchine e periodicamente la messa a punto delle stesse e cambi formato;
Predisporre, coordinare e verificare la corretta esecuzione di attività di manutenzione (ordinaria e straordinaria) sulle macchine di riempimento e sulle linee di confezionamento secondario nel rispetto degli standard aziendali di qualità e sicurezza;
Compilare i documenti di fabbricazione (commesse, log book, form, allegati di convalide, ecc.) in tempo reale, in modo accurato e completo, rispettando le indicazioni riportate per iscritto nell’esatto ordine cronologico indicato e rispettando le norme di buona documentazione e le procedure interne;
Curare l’installazione di nuove attrezzature e macchinari di produzione, proponendo iniziative mirate all’ottimizzazione;
Collaborare con la AQ per le attività di qualifica delle attrezzature di produzione, fornendo il supporto tecnico necessario e redigendo i protocolli e report di competenza;
Collaborare con il personale di produzione nella ricerca ed eliminazione degli sprechi legati alla movimentazione, tempi di attesa, processi inutili, difetti, trasporti eccessivi, sovrapproduzione, eccesso di materiale e tutto ciò che concorre ad una perdita di efficienza della produzione;
Collaborare con il RSP e con i Servizi Tecnici per la stesura delle procedure di manutenzione del reparto e dello stabilimento, sotto la supervisione della AQ;
Tenere rapporti con le imprese esterne appaltatrici di lavori di manutenzione e nuove installazioni;
Revisionare le strategie d’intervento e l’analisi dei sistemi per un eventuale aggiornamento dei piani di manutenzione, sulla base dei dati storici ottenuti, al fine di ottimizzare le procedure manutentive;
Predisporre piani di addestramento e formazione dei manutentori e curare il loro continuo aggiornamento nell’ambito delle nuove tecnologie;
Garantire il rispetto di tutti gli adempimenti previsti dalle norme antinfortunistiche e relative alla sicurezza sul lavoro, controllando e assicurando la continua efficienza dei dispositivi di sicurezza e di allarme;
Osservare le norme e le disposizioni aziendali in materia di sicurezza e di utilizzo dei dispositivi di protezione collettivi ed individuali.
Le principali responsabilità
:
Mantenere la continua efficienza, funzionalità e sicurezza delle macchine;
Eseguire le operazioni di manutenzione e cambio formato delle macchine riempitrici in classe A/B e le operazioni di cambio lotto e setup sulle linee di confezionamento;
Seguire le procedure di comportamento per le tecniche asettiche da tenere negli ambienti di classe A/B per limitare il più possibile il rischio di contaminazioni;
Eseguire il servizio di reperibilità, secondo quanto previsto dalle procedure aziendali; in particolare è previsto il servizio di reperibilità a rotazione, inclusi weekend.
Il profilo che cerchiamo
:
Laurea (o diploma tecnico) in ingegneria meccanica, meccatronica, automazione o elettrotecnica
Esperienza nel ruolo di almeno 10 anni
Proattività, attitudine al lavoro di squadra, precisione e puntualità
Conoscenza delle GMP (EU o FDA), esperienza in classe A/B, conoscenza dei processi di riempimento asettico, in particolare precedente esperienza in azienda produttrici di farmaci oftalmici o sterili.
Residenza in zone limitrofe
Le competenze che faranno la differenza
:
Autonomia e orientamento al continuo apprendimento e aggiornamento
Capacità organizzative e relazionali
Resistenza allo stress e flessibilità
Ottime capacità di osservazione, analisi e sintesi.
Ottime capacità organizzative e di Problem Solving. xjrgpwk
Utilizzo dei principali sistemi informatici
Esperienze con software di manutenzione
Pregressa esperienza in aziende farmaceutiche, biomedicali o alimentari
Esperienze con macchine automatiche
Cosa troverai in questa opportunità
:
Un ambiente di lavoro stimolante, innovativo e orientato alla qualità;
L’opportunità di mettere a valore la tua esperienza in un ruolo centrale per il funzionamento del sito produttivo;
L'offerta economica sarà commisurata all'esperienza e alle qualifiche del candidato/a, con una retribuzione annua lorda (RAL) compresa tra 55.000 e 60.000 euro.