Mediolanum Cardio Research è alla ricerca di un / a Clinical Research Associate (CRA) certificato / a di talento e motivato / a per unirsi al nostro team di ricerca clinica.
Responsabilità Principali
Il candidato ideale sarà responsabile della gestione e del monitoraggio delle attività degli studi clinici in conformità con i protocolli di ricerca, le Good Clinical Practice (GCP) e le normative vigenti.
Le mansioni includono: Monitoraggio in loco, da remoto e centralizzato dei centri sperimentali (ospedali, cliniche).
Verifica della conformità dei dati clinici (SDV - Source Data Verification) e gestione delle Query.
Gestione dei Trial Master File (TMF) e Site Master File (SMF).
Formazione del personale del centro sperimentale sul protocollo di studio e sulle procedure operative standard (SOP).
Gestione delle visite di avvio (SIV), monitoraggio (IMV) e chiusura (COV).
Comunicazione efficace con i Principal Investigators (PI) e i team di studio.
Assicurare la corretta gestione dei farmaci in studio e dei campioni biologici.
Requisiti Essenziali
Esperienza Comprovata: Almeno 2 anni di esperienza consolidata come CRA nel monitoraggio di studi clinici (Fase I-IV).
Certificazione CRA: Essere in possesso della Certificazione / Idoneità alla funzione di CRA rilasciata ai sensi del D.M. 15 novembre **** (o normativa equivalente se lo studio è internazionale).
Laurea: Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Medicina, etc.).
Conoscenza Normativa: Solida conoscenza delle Good Clinical Practice (GCP / ICH) e delle normative nazionali e internazionali pertinenti.
Lingue: Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
Soft Skills: Eccellenti capacità comunicative, organizzative e di problem-solving.
Flessibilità e disponibilità a trasferte.
Strumenti Informatici: Buona conoscenza dei sistemi EDC (Electronic Data Capture) e dei software di gestione della ricerca clinica (es. CTMS).
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