ALTEN Italia è alla ricerca di una figura con esperienza in Regulatory Affairs per un nuovo progetto nel settore Life Science. Sede di lavoro : Full Remote Responsabilità principali : Supportare nella preparazione e sottomissione di variazioni, rinnovi e notifiche per prodotti farmaceutici (AIC, CEP, eCTD, etc.); Collaborare con le autorità regolatorie nazionali ed europee (es. AIFA, EMA); Mantenere aggiornati i database regolatori e la documentazione tecnica; Monitorare le normative regolatorie e garantire la compliance dei dossier; Gestire la documentazione tecnica in accordo con le linee guida ICH e GMP; Coordinare il processo di creazione, revisione e approvazione degli artwork (leaflet, etichette, packaging); Collaborare con grafici, QA, supply chain e partner esterni per assicurare tempistiche e conformità; Verificare la coerenza degli artwork con la documentazione regolatoria approvata (SmPC, PIL, mock-up); Partecipare all’implementazione di modifiche post-approval su materiali di confezionamento. Requisiti : Laurea in materie scientifiche (ctf, biotecnologie, farmacia o affini); Almeno 1-3 anni di esperienza in ruoli similari; Esperienza pregressa nell'artwork management; Proattività e spirito di iniziativa; Ottima conoscenza della lingua inglese. Perché scegliere ALTEN : Prendi parte a progetti ad alto livello tecnologico ed innovativo; Consolida le tue competenze in un ambiente stimolante e certificato Agile Scrum; Continua la tua formazione professionale con i nostri corsi sulle piattaforme ALTEN Academy (bit.Ly/3C4a8zo) e Aula Streaming (bit.Ly/3svGRuh). Accedi a iniziative per il benessere, come Benefits & Convenzioni e il piano di assistenza sanitaria integrativa. Su di noi : ALTEN, leader mondiale in ingegneria e consulenza tecnologica, conta oltre 5.400 dipendenti in Italia, presenti a Milano, Gallarate, Bari, Bologna, Modena, Brescia, Firenze, Genova, Napoli, Padova, Roma, Torino e Maranello. ALTEN promuove diversità, equità e inclusione, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature senza discriminazioni di genere, etnia, disabilità, età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni politiche, appartenenza sindacale, responsabilità familiari o background socio-economico. J-18808-Ljbffr