Overview
Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, cerca una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con contratto a tempo indeterminato. Zona di lavoro: Bellusco.
Responsabilità
* Responsabilità diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l'autorizzazione e il mantenimento dei prodotti farmaceutici.
* Gestione end-to-end dei dossier regolatori: preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni.
* Supporto alle attività di autorizzazione, variazioni e mantenimento post-approval.
* Interazione con autorità competenti e consulenti regolatori per richieste, integrazioni e chiarimenti.
* Monitoraggio dell evoluzione normativa e valutazione dell impatto sui prodotti.
* Collaborazione alle attività di farmacovigilanza, in coordinamento con consulenti esterni e QPPV.
* Gestione e aggiornamento della documentazione di farmacovigilanza in conformità alla normativa vigente.
* Collaborazione con consulenti esterni per le attività FV, ove previsto.
Requisiti
* Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF, Farmacia), Medicina Veterinaria o discipline scientifiche affini.
* Esperienza pluriennale in ambito Regulatory Affairs, con focus sulla redazione di dossier CTD.
* Esperienza di almeno 3 anni in ambito Regulatory Affairs, preferibilmente maturata nel settore farmaceutico veterinario.
* Autonomia nella gestione dei dossier regolatori e della documentazione tecnica di pertinenza.
* Conoscenza della normativa GMP e dei principali requisiti regolatori.
* Ottime capacità di redazione tecnica e attenzione al dettaglio.
* Familiarità con interazioni con autorità regolatorie (Ministero della Salute, EMA o equivalenti).
* Essere disponibile a lavorare a tempo pieno, a giornata dal lunedì al venerdì.
* Ottimo inglese, sia scritto che orale.
Inquadramento e Retribuzione
L'inquadramento contrattuale prevede: Qualifica di impiegato, CCNL Alimentari industria. Retribuzione compresa tra i 30k e i 40k, e comunque commisurata all'esperienza e competenze già acquisite.
Come candidarsi
Se ritieni di possedere i requisiti per ricoprire questo ruolo, CANDIDATI e sarai contattato da un Account della FILIALE di Merate.
Tutti gli annunci di lavoro da noi pubblicati si intendono rivolti ad ambo i sessi, a persone di tutte le età e nazionalità (ex L. 903/77, D.Lgs. 215/03 e 216/03 s.m.i.). Informativa sul trattamento dati (GDPR: Reg. UE 2016/679) presente in filiale e nel sito www.relizont.com. RELIZONT S.p.A. Agenzia per il Lavoro, iscrizione Albo informatico Sez. I Aut. ANPAL Prot. 75.
Avviso di lavoro
Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza • Roma, Lazio, Italia
#J-18808-Ljbffr