Quality assurance batch record review officer Luogo di lavoro: MilanoRandstad Italia specialty pharma ricerca per azienda farmaceutica di respiro internazionale, che sviluppa, formula e produce conto terzi, un Quality Assurance & Batch Record Review Officer.La risorsa riporterà al Quality Operations Supervisor e avrà lo scopo di revisionare i Batch Record dei lotti prodotti internamente e da terzisti prima dell’immissione in commercio.Si offre: inserimento con contratto in somministrazione iniziale di 6 mesi con possibilità di proroghe, CCNL chimico aziende industriali livello D2; benefit: servizio mensa RAL 36.176€ Luogo di lavoro: Milano zona NordRetribuzione annua: 34000€ - 40000€esperienza1 annoresponsabilitàLa risorsa si occuperà di: Revisionare i Batch Record dei lotti prodotti internamente e presso terzisti, verificando la correttezza della documentazione in accordo ai requisiti GMP. Redigere il Certificato di Compliance e compilare la check list (Product Release) per il rilascio del lotto. Registrare i dati IPC per l’emissione e la redazione dei PQR. Collaborare alla verifica dei Master Batch Record e fornire le copie conformi ai reparti di produzione. Gestire i bollini ottici e la relativa notifica al Ministero della Salute. Redigere le istruzioni operative per le officine farmaceutiche esterne. Gestire lo sblocco informatico dei prodotti di acquisto e dei resi pubblici e ospedalieri. Trasmettere i seriali dopo il rilascio dei lotti per i prodotti serializzati. Supportare la gestione di Change Control, CAPA, reclami e partecipare come supervisore alle attività di mediafill. Collaborare con il QA Manager in caso di ispezioni, audit di enti regolatori o clienti e nuovi progetti. qualificheQuali requisiti stiamo ricercando? Laurea in discipline scientifiche (CTF o Farmacia Industriale). Almeno 12 mesi di esperienza nel ruolo QA in contesti farmaceutici Approfondita conoscenza delle normative GMP e dei processi produttivi farmaceutici Buona conoscenza della lingua inglese e ottima capacità di utilizzo degli strumenti informatici.Completano il profilo attenzione al dettaglio, capacità analitiche e di problem solving, ottime doti relazionali e gestione delle priorità. La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).livello di studiolaurea triennale o equivalente - no requirements Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: Milano Link annuncio: https://www.lavoratorio.it/annuncio-lavoro/quality-assurance-batch-record-review-officer-milano/20001381.html