Manpower, per conto di una prestigiosa multinazionale operante nel settore farmaceutico, è alla ricerca di 5 risorse da inserire come:
Quality on the Floor Specialist (QoF)
Localit : Ferentino (FR)
Queste posizioni sono strategicamente pensate per promuovere una Cultura della Qualit in diversi reparti, supportando la missione dell'azienda di fornire prodotti sanitari impeccabili.
Le risorse selezionate si interfacceranno internamente con tutte le funzioni aziendali e gli altri siti del gruppo, ed esternamente con clienti ed enti regolatori.
Attivit principali
Supervisione e gestione delle attivit operative
Monitoraggio delle attivit nei reparti di Produzione, Confezionamento, Ispezione Visiva, Controllo Qualit e Magazzino, assicurando la piena conformit alle normative GMP.
Supervisione delle tecniche asettiche e qualificazione degli operatori sterili.
Coordinamento dei kit per l’ispezione visiva e gestione del processo di qualificazione degli operatori.
Revisione in tempo reale dei lotti GMP, utilizzando checklist dedicate.
Controlli periodici delle attivit produttive, incluso il monitoraggio dell’Integrit dei Dati (DI).
Promozione della Cultura della Qualit tramite GEMBA walk e programmi Fit & Finish.
Verifica degli standard di pulizia e formazione sul campo del personale di produzione.
Supporto alla produzione nella gestione della documentazione e dei sistemi in conformit normativa.
Supporto alle operazioni pre e post fermo impianto.
Supervisione dei programmi di pulizia e monitoraggio ambientale (EM).
Coordinamento dei processi di gestione materiali.
Gestione delle deviazioni
Partecipazione alle riunioni preliminari di indagine “Rapid”.
Apertura e gestione di eventi di deviazione tramite software GMP (es. TrackWise).
Collaborazione con le Operazioni Qualit per indagini e definizione di CAPA.
Miglioramento continuo
Partecipazione attiva a iniziative di miglioramento continuo.
Collaborazione con il team PPI e Produzione per ottimizzare i flussi di lavoro.
Formazione e procedure
Formazione del personale operativo su attivit legate alla qualit.
Supporto al QoF Lead e al Team Leader nell’aggiornamento delle SOP e nella redazione della documentazione secondo i requisiti GMP.
Rquisiti richiesti
Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini, oppure esperienza equivalente.
Esperienza in produzione e/o QA/QC in ambito farmaceutico.
Conoscenza approfondita delle normative GMP/FDA e delle linee guida dell’Annex 1.
Familiarit con sistemi informatici aziendali (es. TrackWise, Documentum) e pacchetto Microsoft Office.
Esperienza pregressa in ambito QA o Produzione nel settore farmaceutico.
Buona conoscenza della lingua inglese.
Contratto in somministrazione a tempo indeterminato con l’agenzia, con missione iniziale fino al 31/07/2026 presso l’azienda cliente, con possibilit di successivo inserimento diretto a tempo indeterminato presso il cliente con livello D1 ccnl Chimico Farmaceutico.
Se sei interessato/a, inviaci il tuo CV aggiornato per entrare a far parte di un team dinamico e innovativo.
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