Q.a. validation supervisor

Descrizione azienda Tutti i potenziali candidati sono incoraggiati a leggere l'intera descrizione del lavoro prima di candidarsi. Per realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/a Quality Assurance Validation Supervisor da inserire nel team QA. Posizione Q.A. VALIDATION SUPERVISOR Responsabilita Gestione del sistema di validazione/qualifica: impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain. Redazione e revisione di SOP, Validation Master Plan, protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review. Supervisione di APS/media fill e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR. Gestione di risk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA di competenza. Coordinamento di ditte esterne e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche. Supporto a audit interni, audit fornitori e ispezioni delle Autorità, inclusi follow-up e piani CAPA. Contributo all'aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA. Requisiti Laurea in discipline scientifiche. Esperienza di almeno 7 anni in QA Validation in ambito farmaceutico. Ottima conoscenza delle GMP e delle linee guida internazionali. Capacità di coordinamento, leadership, problem solving e buone doti comunicative. xrdztoy Altre informazioni Si offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico. Luogo di lavoro: Provincia di Napoli L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003, 216/2003 e della PdR 125/2022. #J-18808-Ljbffr