Scopo del ruolo:
Assicurare l’aderenza agli standard previsti dalla normativa di riferimento per la distribuzione farmaceutica e per la Safety e garantire l’applicazione delle procedure del Sistema Qualità nel rispetto delle linee guida definite dall’Head of Processes, Quality & Continous Improvement e di quelle del Sistema Safety nel rispetto delle linee guida stabilite dal RSPP, con lo scopo di minimizzare i rischi di non conformità e assicurare gli standard aziendali di qualità del servizio nei confronti del cliente.
Principali attività:
- Gestisce le visite ispettive da parte di Enti esterni coordinandosi con il proprio QAM e se necessario con il Regulatory Manager;
- Coordina e attiva tempestivamente eventuali operazioni di richiamo dei prodotti, incluse le allerte alimentari;
- Verifica la corretta gestione, segregazione e destinazione finale dei prodotti restituiti, respinti, richiamati o falsificati;
- Garantisce che il reinserimento dei medicinali restituiti negli stock destinati alla vendita risulti conforme alla normativa e alle procedure aziendali;
- Garantisce il corretto funzionamento del piano di gestione delle scadenze dei prodotti per la vendita;
- Garantisce che i reclami provenienti dai clienti, che afferiscono alla corretta applicazione della Normativa di settore, siano trattati in modo tempestivo ed efficace;
- Gestisce in modo puntuale le attività connesse alle licenze per i prodotti gestiti dall’UD, inclusi tutti gli adempimenti e i registri previsti dalla normativa;
- Assicura le tempestiva evasione dei buoni acquisto stupefacenti e l'invio della documentazione agli Enti;
- Garantisce il controllo degli standard di qualità del servizio al cliente, mantenendo monitorati i punti critici, segnalando al Warehouse Manager le deviazioni e verificando l'efficacia delle Azioni Correttive intraprese;
- Garantisce la corretta gestione dello scadenziario legato alla formazione Safety, applicando il piano formativo definito dal RSPP e interfacciandosi con i formatori esterni;
- Garantisce la verifica delle attività inventariali previste come da procedura aziendale;
- Gestisce la corretta gestione dei rifiuti e si occupa della compilazione del registro carico/scarico dei rifiuti pericolosi;
- Redige e tiene aggiornato il manuale del piano di autocontrollo aziendale HACCP e garantisce l’erogazione di formazione continua;
- Conserva le deleghe formali e verifica la correttezza delle attività operative svolte dal personale incaricato in U.D;
- Garantisce l’applicazione del programma di sorveglianza sanitaria definito dal Medico Competente;
- Redige il piano annuale relativo al monitoraggio delle temperature dei mezzi di trasporto e ne verifica la corretta attuazione;
- Pianifica e svolge le attività di verifiche ispettive interne annuali nei reparti del magazzino e organizza eventuali follow-up periodici con Warehouse; Manager delle Non Conformità aperte sul proprio magazzino;
- Approva di concerto con il Warehouse Manager le istruzioni di reparto e garantisce adeguata formazione del personale sulle procedure di competenza, verificando il completamento dei piani formativi complessivi dell’UD;
- Redige il piano di formazione annuale sulla base delle necessità formative del personale dell'UD e garantisce l’erogazione della formazione relativa alla documentazione del SGQ.
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