Ph3Responsabilità /h3ulliCoordinare le attività di traduzione dei documenti di labeling relativi ai prodotti autorizzati. /liliGestire il processo di linguistic review EMA e le relative interazioni con stakeholder interni ed esterni. /liliPreparare e coordinare la sottomissione della Product Information europea. /liliAssicurare l’allineamento dei documenti regolatori con le tempistiche previste. /liliMonitorare le scadenze progettuali e garantire l’avanzamento delle attività. /li /ulh3Requisiti /h3ulliEsperienza nella gestione di documentazione di labeling e documenti regolatori. /liliAlmeno 3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico. /liliConoscenza della normativa europea e del processo di linguistic review EMA. /liliOttima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata, inclusa terminologia tecnica e regolatoria. /li /ulpALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back‑ground socio‑economico. /p /p #J-18808-Ljbffr