Overview JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca un Global Regulatory Affairs Senior Consultant per potenziare la divisione Regulatory Affairs. La posizione è indicata dal codice JSB.SRF.25.039. Sedi disponibili: Firenze, Parma, Milano e Roma. Responsibilities gestire autonomamente attività regolatorie per nuove registrazioni, variazioni e rinnovi a livello europeo e internazionale; supervisionare la preparazione e revisione della documentazione CTD/eCTD; monitorare l’evoluzione normativa e valutarne l’impatto sulle attività regolatorie; gestire dati e documenti nei sistemi RIMS (es. Veeva Vault); condurre gap analysis e valutazioni regolatorie proponendo azioni correttive; garantire la compliance con requisiti ICH, EU, GMP e linee guida applicabili. pianificare submission, coordinare le attività regolatorie e monitorare le milestone di progetto; interfacciarsi autonomamente con autorità regolatorie, clienti e partner locali; supportare la crescita professionale di colleghi più junior, fungendo da riferimento tecnico; coordinare l’esecuzione dei progetti in linea con i requisiti dei clienti. Qualifications laurea magistrale in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia); almeno 5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs, con attività specificamente svolte su farmaco; conoscenza approfondita delle normative ICH, GMP e linee guida di riferimento; esperienza nelle procedure di registrazione europee (CP, DCP, MRP) e attività di LCM in UE e mercati extra-UE; esperienza con document management systems (preferibilmente Veeva Vault); ottima conoscenza dell’inglese (scritto e parlato); ottima padronanza del pacchetto MS Office; capacità di lavorare in autonomia, gestire progetti multipli e coordinare stakeholder interni/esterni; eccellenti doti relazionali, organizzative e di lavoro in team; disponibilità a trasferte sul territorio nazionale. Offer inserimento in un contesto dinamico e in crescita; possibilità di lavorare su progetti sfidanti con player internazionali. Sede di lavoro: possibilità di esprimere preferenza fra Firenze, Parma, Milano e Roma. Modalità di lavoro: formula mista ufficio - smart working. J-18808-Ljbffr