Il nostro cliente è una strutturata realtà farmaceutica autorizzata AIFA, operante nell'ambito dell'importazione, del secondary packaging e del rilascio sul mercato Europeo di medicinali sia commerciali (AIC) sia sperimentali (IMPs).
Vuole candidarsi? Legga tutte le informazioni su questa posizione qui sotto, poi prema il pulsante per candidarsi.L'azienda opera in regime GMP, garantendo elevati standard qualitativi e regolatori lungo l'intero processo di gestione del prodotto, dal ricevimento alla distribuzione, e rappresenta un partner qualificato per primarie realtà del settore farmaceutico nazionale e internazionale.In un'ottica di consolidamento e rafforzamento del Sistema Qualità aziendale, siamo stati incaricati della selezione di un:
QUALITY ASSURANCE SPECIALIST
La figura ricercata, inserita nel Dipartimento Quality Assurance con riporto diretto al QA Manager, sarà coinvolta attivamente nella gestione e nel consolidamento del Sistema Qualità aziendale, operando in un contesto regolato GMP con attività ad elevato valore tecnico. Supportare la gestione e il mantenimento del Sistema Qualità GMP secondo normativa EU GMPEffettuare revisione e verifica della documentazione di lotto (batch record)Gestire deviazioni, CAPA e change control in collaborazione con le funzioni coinvolteSupportare audit clienti e ispezioni regolatorieSupervisionare la compliance nelle attività di secondary packaging e gestione IMPsCollaborare con le funzioni operative per promuovere e consolidare la cultura della qualità aziendale
QA Manager
Reparto Operations / PackagingRegulatory AffairsQualified Person (QP)Quality Control (QC)Laurea in CTF, Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria (meccanica, chimica, ambientale) o diploma tecnico con preferibile esperienza almeno annuale nel settore e nel ruolo. xpavfwm
Almeno 1 anno nel reparto Qualità preferibilmente in contesti farmaceutici, chimici, logistici, impiantistici o ambientali.
Competenze tecniche:Esperienza minima di 1 anno in Quality Assurance in ambito farmaceutico GMPEsperienza concreta nella gestione documentale e nei processi qualitàLaurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini)Esperienza in attività di secondary packaging farmaceuticoFamiliarità con audit interni/esterni e gestione di ispezioni regolatorie
Orario di lavoro : full time
Tipologia contrattuale : assunzione diretta a tempo indeterminato
Benefit : flessibilità oraria