PHai una passione per la qualità e il settore farmaceutico? In strongSofar, società controllata da Alfasigma, /strongstiamo cercando un strongQuality Assurance Specialist /strong da inserire nel team Quality Assurance presso la nostra sede di strongTrezzano Rosa /strong, a diretto riporto del QA Manager. /ppbr/ppRiportando al QA Manager, la risorsa selezionata supporterà e supervisionerà le attività di assicurazione qualità legate alla gestione documentale, ai processi produttivi e alle convalide, garantendo la conformità agli standard GMP, ISO e alle normative vigenti. Avrà un ruolo chiave nel mantenimento e nel miglioramento del sistema qualità aziendale, collaborando con le diverse funzioni operative. /ppbr/ppstrongResponsabilità: /strong /pulliVerificare la conformità dei documenti di produzione/analisi rispetto al CTD /liliControllare e archiviare la modulistica relativa al training /liliGestire la documentazione GMP/ISO sia cartacea sia elettronica, inclusa l’archiviazione e la distribuzione /liliEseguire la Batch Record Review /liliGestire le non conformità e redigere le relative indagini /liliRedigere i Product Quality Review (PQR) di prodotti finiti e materie prime /liliRedigere protocolli e report di convalida di processo /liliVerificare protocolli e report di qualifica ambientale e taratura strumenti /liliVerificare protocolli e report di mappatura termica (es. magazzini e aree a T/UR controllata) /liliSupportare e supervisionare i programmi di calibrazione/tarature, verifiche ambientali e pest control /li /ulpbr/ppstrongRequisiti: /strong /pulliLaurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Farmacia o affini). /liliEsperienza pregressa in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico. /liliConoscenza delle GMP e delle normative ISO; conoscenza delle linee guida ICH sarà considerata un plus. /liliCompetenze nella redazione, revisione e gestione della documentazione QA. /liliBuona conoscenza della lingua inglese. /liliOttime capacità di analisi, organizzazione e problem solving. /liliPrecisione, attenzione al dettaglio e attitudine al lavoro in team. /li /ulpbr/ppstrongCompany: /strong /ppAlfasigma è un’azienda farmaceutica internazionale con headquarter in Italia, presente in oltre 100 mercati a livello globale. Con circa 4.000 dipendenti, l’azienda è impegnata nella ricerca, nello sviluppo, nella produzione e nella distribuzione di farmaci, con l’obiettivo di migliorare la salute e la qualità di vita di pazienti e caregiver. Il portafoglio copre diverse aree terapeutiche, con un focus su Gastroenterologia, Vascolare e Reumatologia, e comprende farmaci da prescrizione, prodotti per malattie rare, consumer health, alimenti a fini medici speciali e nutraceutici. /p