Job Description – QC Validation Reviewer (Pharmaceutical)
Chi siamo
Amaris Consulting è una società di consulenza tecnologica indipendente che supporta aziende in progetti strategici a livello globale. Con oltre 7.600 professionisti in più di 60 Paesi, operiamo in quattro Business Lines: Information System & Digital, Telecom, Life Sciences ed Engineering.
Entrerai a far parte della divisione Life Sciences, lavorando su progetti ad alto impatto presso clienti farmaceutici internazionali.
Job Description
Stiamo cercando un QC Validation Reviewer con esperienza nella validazione dei metodi analitici in ambito farmaceutico. La figura ideale possiede un forte spirito critico, attenzione al dettaglio e un approccio orientato al problem solving, per supportare sia la revisione che la redazione della documentazione di validazione, garantendo la conformità ai requisiti normativi.
Responsabilità principali
- Redazione e revisione di protocolli e report di validazione metodi analitici - Revisione critica dei dati di validazione e della documentazione associata - Verifica della conformità secondo linee guida ICH (es. Q2) e GMP - Analisi e interpretazione dei risultati di validazione (accuratezza, precisione, linearità, specificità, ecc.) - Identificazione di deviazioni, anomalie e criticità nei dati analitici - Supporto nella gestione di investigazioni e attività di problem solving - Collaborazione con laboratori QC e team QA per garantire compliance e qualità dei dati - Supporto durante audit e ispezioni regolatorie
Profilo richiesto
- Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Farmacia o discipline affini - Esperienza in laboratorio QC farmaceutico, preferibilmente in ambito validazione metodi - Esperienza nella scrittura di protocolli e report di validazione - Ottima conoscenza delle tecniche analitiche, in particolare: - HPLC - Software Empower - Elettroforesi capillare - Buona conoscenza delle normative GMP e linee guida ICH - Esperienza nella revisione documentale e analisi dati - Resistente senso critico, precisione e attitudine al problem solving - Buona conoscenza della lingua inglese
Competenze chiave
- Method Validation (Writing & Review) - GMP Compliance - Data Integrity - Analytical Techniques (HPLC, CE) - Problem Solving & Critical Thinking - Technical Documentation
Cosa offriamo
- Ambiente dinamico e internazionale - Accesso alla Amaris Academy per formazione continua - Percorsi di carriera personalizzati - Cultura meritocratica e orientata alla crescita