Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed rilevante player nel mercato farmaceutico nazionale ma in forte espansione anche a livello internazionale, è alla ricerca di un/una Pharmacovigilance Officer.
Descrizione del ruolo:
La risorsa, inserita all’interno del Dipartimento di Farmacovigilanza, riporterà direttamente al Responsabile Farmacovigilanza & QPPV e dovrà occuparsi di:
- Stesura di PharmacoViglilance Agreements;
- Stesura e revisione di SOP e WI;
- Partecipazione a audit e ispezioni;
- Coordinamento di progetti/attività a livello internazionale;
- Monitoraggio siti autorità regolatoria;
- Estrazione dati aggregati per line listing e altri rapporti periodici di farmacovigilanza;
- Revisione della letteratura per individuazione ICSRs e Report Periodici Aggregati;
- Preparazione di Report Periodici Aggregati.
Requisiti richiesti:
- Laurea in discipline scientifiche (Medicina, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia e Biologia);
- Circa 5 anni di esperienza in azienda farmaceutica in farmacovigilanza o anche agenzia di servizi in farmacovigilanza;
- Formazione in Farmacovigilanza tramite corsi specifici interni ed esterni all’Azienda, sarà considerato un titolo preferenziale l’aver conseguito un master e/o corso di perfezionamento;
- Conoscenza e comprensione delle vigenti norme/leggi locali ed europee applicabili alla Farmacovigilanza;
- Conoscenza della lingua inglese;
- Ottime capacità interpersonali per muoversi all’interno dell’azienda con le differenti funzioni aziendali;
- Autonomia e Proattività;
- Ottima capacità di analisi e problem solving;
- Predisposizione al team working;
- Padronanza degli strumenti informatici.
Cosa Offriamo:
- Contratto a tempo indeterminato
- Smart Working: un giorno a settimana
- Welfare Aziendale
Disponibilità di inserimento: da subito.
Sede di lavoro: Azienda Neopharmed Gentili Spa – Via S.G. Cottolengo, 15 – 20143 Milano.
L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.