Orienta SPA- Società benefit, filiale di Firenze, ricerca per azienda metalmeccanica operante nel settore biomedicale, specializzata nella progettazione e produzione di strumenti ad alta precisione un/una
QUALITY & REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
Responsabilità principali:
* Monitorare e applicare in modo costante le normative di settore, le direttive comunitarie e gli standard ISO pertinenti al comparto biomedicale.
* Garantire che i prodotti siano conformi ai requisiti di legge e agli aggiornamenti normativi, evitando obsolescenza qualitativa e regolatoria.
* Interfacciarsi quotidianamente con clienti e fornitori per comprendere necessità, segnalazioni e aggiornamenti legati alla conformità dei prodotti.
* Supportare il team tecnico nell'implementazione delle nuove applicazioni e aggiornamenti sugli strumenti biomedicali.
* Redigere e mantenere la documentazione di qualità e regolatoria a supporto dei processi aziendali.
Requisiti:
* Laurea in Ingegneria Biomedica, Chimica, Gestionale o discipline affini.
* Esperienza pregressa in ambito Quality/Regulatory, preferibilmente nel settore biomedicale o metalmeccanico.
* Conoscenza approfondita delle normative ISO (es. ISO 13485) e delle direttive europee/standard di riferimento per dispositivi medici.
* Ottime capacità relazionali e comunicative per interfacciarsi con clienti e fornitori.
* Buona conoscenza della lingua inglese.
SI OFFRE: Contratto finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato
LUOGO DI LAVORO: Sesto Fiorentino
ORARIO DI LAVORO: Full time dal lunedì al venerdì
Settore: Industria metalmeccanica
Ruolo: Altro
Tipo di occupazione: Lavoro a tempo indeterminato