Company Description: Con oltre 900 laboratori, circa 63.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 miliardi di euro, Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori farmaceutico, alimentare, ambientale e consumer products. Eurofins, nell’ottica di potenziare la sua divisione BioPharma e fornire valore ai clienti di tutto il mondo, è alla continua ricerca di persone motivate e orientate al risultato, desiderose di entrare a far parte di una realtà solida e dinamica.
Job Description: Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) è alla ricerca di un
Junior Computer System Validation
con sede a Vimodrone (MI),
che collaborerà con il Coordinatore CSV europeo per garantire la conformità GMP richiesta per tutti i sistemi computerizzati utilizzati nel Eurofins European Biopharma Product Testing. La persona riporterà al CSV Coordinator EBPT e al Direttore Qualità / Conformità.
Responsabilità:
* Eseguire attività di validazione di sistemi computerizzati e qualifiche di infrastrutture;
* Collaborare nella valutazione delle modifiche ai sistemi / componenti infrastrutturali dal punto di vista regolatorio e dei requisiti di integrità dei dati;
* Collaborare nelle indagini e risoluzioni di problemi di conformità (Deviations e CAPA);
* Verificare che un sistema computerizzato (inclusa l'infrastruttura) sia progettato secondo i requisiti regolatori e di integrità dei dati applicabili, attraverso revisione di User Requirements e Specifiche Software / Infrastrutture;
* Collaborare nella consegna dei documenti di validazione e qualificazione dei sistemi computerizzati;
* Assicurare che il sistema / infrastruttura rimanga nello stato validato / qualificato durante tutto il ciclo di vita, mantenendo aggiornati i documenti di validazione / qualificazione;
* Gestire il processo di revisione periodica dei componenti dei sistemi / infrastrutture;
* Mantenere aggiornato l’Inventario dei sistemi computerizzati EBPT;
* Collaborare con il team di audit interno / fornitori durante le ispezioni GAMP.
Qualifiche:
Esperienze professionali: Esperienza nel settore qualità, conoscenza di processi di qualità relativi a sistemi informatici (es. Change Control, Deviations, CAPA); ciclo di vita di conformità e validazione dei sistemi informatici; principi CFR Part 11 e EU GMP Annex 11; esperienza in aree IT con conoscenza di sistemi comunemente usati in ambienti farmaceutici di laboratorio o simili.
Conoscenze professionali: Sistemi computerizzati per laboratori analitici (es. CDS, LIS, LIMS); componenti infrastrutturali (es. Router, Access Point, Firewall); linee guida GAMP; normative GMP (EU GMP Volume 4 Annex 11, CFR21 Part 11); principi di governance e integrità dei dati.
Competenze manageriali: problem solving, lavoro di squadra, precisione, flessibilità, pianificazione e organizzazione.
Informazioni aggiuntive: Orario flessibile; Ticket restaurant 8€/giorno; Welfare aziendale.
Per candidarsi, inviare CV dettagliato e lettera di presentazione, autorizzando il trattamento dei dati personali. La candidatura senza questi requisiti non sarà considerata. Assunzione con contratto a tempo indeterminato con finalità di assunzione stabile.
Per saperne di più su Eurofins, visitare il nostro sito web.
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