Cosmo è un’azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO. Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti.
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La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso l’innovazione scientifica e tecnologica. Siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist da inserire nel team Validation per sostituzione maternità. Per le attività di convalida delle operazioni di Cleaning e dei processi produttivi. La risorsa, riportando direttamente alla Process &
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• Cleaning Validation Manager, sarà coinvolta nelle attività relative agli studi sull’efficacia delle procedure di pulizia ( cleaning validation ) e/o nelle attività di convalida dei processi produttivi (produzione di lotti bulk di forme farmaceutiche solide orali, semisolide, liquide, attività di confezionamento). redazione e revisione degli studi in accordo alle cGMP ed alla policy aziendale (aggiornamento documentazione interna di convalida, protocolli e rapporti di convalida) e relativa archiviazione cartacea e digitale; pianificazione, supervisione e coordinamento delle attività in campo (ispezioni nei reparti, supervisione campionamenti, supporto nel coordinamento dei dipartimenti coinvolti (CQ, Produzione, Planning)) raccolta, analisi e supervisione dei dati (preparazione tabelle per la raccolta dei dati e verifica della loro compliance alle specifiche richieste). Laurea in CTF, Farmacia o discipline affini
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• Preferibile esperienza di almeno 2-3 anni in aziende del settore farmaceutico di piccole/medie dimensioni
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• Ottima padronanza di Microsoft Office (in particolare Word, Excel)
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• Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata). La conoscenza dei processi produttivi e dei macchinari utilizzati per la produzione di forme farmaceutiche non sterili sarà/saranno considerati un plus .