Regulatory affairs (labeling) - life science

PpLa Spezia, Liguria, Italy – bCompany: /b JR Italy bClient / Employer: /b ALTEN Italia /p h3Responsabilità /h3 ul liCoordinare le attività di traduzione dei documenti di labeling relativi ai prodotti autorizzati; /li liGestire il processo di linguistic review EMA e le relative interazioni con stakeholder interni ed esterni; /li liPreparare e coordinare la sottomissione della Product Information europea; /li liAssicurare l’allineamento dei documenti regolatori con le tempistiche previste; /li liMonitorare le scadenze progettuali e garantire l’avanzamento delle attività; /li /ul h3Requisiti richiesti /h3 ul liEsperienza nella gestione di documentazione di labeling e documenti regolatori; /li liAlmeno 3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico; /li liConoscenza della normativa europea e del processo di linguistic review EMA; /li liOttima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata, inclusa terminologia tecnica e regolatoria. /li /ul h3Procedura di Selezione /h3 pUna volta ricevuto il tuo CV, il nostro team Talent Acquisition lo valuterà. Se il profilo risulta in linea, ti contatterà telefonicamente. L'iter di selezione comprenderà un colloquio conoscitivo con l'area Business, un colloquio più approfondito con possibile test pratico e un colloquio tecnico. /p h3Politica di Diversità e Inclusione /h3 pALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, valutando candidati indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e background socio‑economico. /p /p #J-18808-Ljbffr