Titolo della posizione
Quality Assurance Specialist
Riporta a
Quality Assurance Manager
Guna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d'avanguardia, ricerca per il dipartimento della Quality Unit un/a:
Quality Assurance Specialist
Scopo della posizione
La risorsa svolgerà le attività relative al reperimento della documentazione e all'applicazione delle procedure in accordo con il Quality Assurance Manager.
Attività e Responsabilità
* Verifica l'applicazione delle Procedure Operative Standard della Quality Unit
* Effettua la stesura della documentazione Good Manufacturing Practices (GMP)
* Si occupa dell'archiviazione di tutta la documentazione
* Verifica il rispetto delle procedure, provvedendo all'aggiornamento della documentazione
* Provvede ai rilasci delle linee di produzione prima dell'inizio delle lavorazioni
* Verifica la conformità dei dati variabili stampati sulle etichette e sugli astucci
* Aggiorna le specifiche delle materie prime, materiale di confezionamento, degli intermedi di lavorazione e dei prodotti finiti rispetto alle monografie di riferimento
* Esegue e monitora le attività relative alle convalide e alle riconvalide di processo produttivo e di cleaning
* Esegue la revisione dei Batch Record
* Svolge le verifiche ispettive interne, al fine di verificare la conformità alle normative GMP
Competenze richieste
* Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biologia, Farmacia)
* Esperienza pregressa nel ruolo di almeno 2/3 anni in contesti farmaceutici produttivi
* Ottima conoscenza delle GMP
* Buona conoscenza della lingua inglese (livello B2)
* Ottima conoscenza e padronanza del pacchetto Office
* Ottime capacità relazionali e di lavoro in gruppo
* Precisione, affidabilità e organizzazione del lavoro
Sede di lavoro
Milano, Via Palmanova 71
Tipologia contrattuale
Contratto a tempo Indeterminato (CCNL Commercio)
I nostri benefit e progetti per il benessere
* GunaLifestyle Academy: un percorso formativo online pensato per guidarti passo dopo passo verso un maggiore benessere. Un'educazione completa alla salute, che unisce scienza e natura
* Percorso Benessere: webinar aperti a tutti, con sessioni formative e ispirazionali su salute, benessere e crescita personale
* Piattaforma Edenred: accesso a servizi esclusivi per favorire il benessere quotidiano e l'equilibrio tra vita lavorativa e privata
Note
L'annuncio è rivolto a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.
Ricordiamo di inserire nel CV l'autorizzazione al trattamento dei propri dati personali per le finalità relative alla valutazione del candidato e possibile successiva assunzione ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione vigente.
Ai sensi degli artt. 1 e 18, legge 68/99, valutiamo i candidati appartenenti alle Categorie Protette.