MansionePer solida realtà industriale leader a livello internazionale ricerchiamo un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel team Affari Regolatori La risorsa gestirà l intero ciclo di vita dei Fascicoli Tecnici garantendo la conformità dei prodotti e il costante allineamento con le Autorità Competenti ResponsabilitàLe tue responsabilità Gestire la preparazione dei pacchetti regolatori la presentazione dei dossier e il follow up pre e post approvazione Rispondere alle richieste delle Autorità Sanitarie e revisionare la documentazione tecnica per gli Organismi Notificati Collaborare con il dipartimento R D per la gestione di variazioni di sicurezza modifiche prodotto e relativi artwork Monitorare e valutare l impatto dei nuovi requisiti normativi internazionali Mantenere la conformità della documentazione relativa alla produzione e ai prodotti finiti Fornire supporto operativo durante le ispezioni ufficiali da parte di Organismi Notificati e Autorità Sanitarie CompetenzeI tuoi requisiti Formazione Laurea Magistrale in discipline scientifiche Ingegneria Biomedica Chimica o dei Materiali Un master in Affari Regolatori è considerato un plus Esperienza Graditi almeno 3 anni nel settore regolatorio preferibilmente in contesti produttivi Lingue Fluente conoscenza della lingua inglese parlata e scritta Soft Skills Pensiero critico precisione rispetto delle scadenze e attitudine al lavoro di squadra Cosa offriamo Stabilità e Crescita Inserimento in un gruppo consolidato tecnologicamente avanzato e orientato alla ricerca Sviluppo Professionale Percorsi di formazione tecnica specifica su prodotti processi e standard regolatori Ambiente Contesto internazionale dinamico con concrete possibilità di evoluzione di carriera Inserimento a tempo indeterminato Sede di lavoro Maserà di Padova Pd La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi L 903 77 Ti preghiamo di leggere l informativa sulla privacy Randstad https www randstad it privacy ai sensi dell art 13 del Regolamento UE 2016 679 sulla protezione dei dati GDPR by helplavoro.it