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Job Description
SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:
Il Documentation and Training Specialist contribuisce al corretto mantenimento della documentazione GMP di sito' attraverso l'emissione' la gestione controllata e il ritiro della documentazione di riferimento e relativi training al personale. Inoltre' il Documentation & Training Specialist I eseguir corsi agli utenti su tematiche GMP' applicativi e supporti Software/Digitali al fine di garantire un elevato livello di formazione e supporto in loco.
COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:
- Collabora nella gestione dell'allineamento delle SOP e Curriculum Corporate nel sito' facilitando il processo di stesura delle gap assessment a carico dei reparti impattati ed aggiornamento dei piani formativi con relativa assegnazione dei training in base ai Curriculum Globali.
- È responsabile nella gestione della documentazione del reparto Quality System (Documentation and Training) in termini di archiviazione cessazione ed eliminazione in accordo alle procedure in vigore.
- Collabora nella gestione del sistema di training aziendale (SFLMS)' gestendo laddove applicabile la formazione del personale impattato relativa alle emissioni di documenti controllati.
- Assicura il corretto aggiornamento dei curriculum' dei percorsi formativi e successiva associazione a sistema SFLMS per tutti i dipendenti del sito al fine di assicurare il corretto allineamento tra requisiti e formazione.
- Collabora con tutti i dipartimenti per identificare le esigenze di apprendimento digitale e non e includere nuovi corsi di formazione nella piattaforma di formazione GMP del sito.
- Progetta' pianifica e fornisce corsi di formazione' anche digitale dove necessario.
- Effettua il training del personale sulle GMP supportando il processo di on-boarding per le nuove risorse' consulenti esterni e fornitori.
- Collabora nella gestione del sistema di training aziendale nel rispetto del Data Integrity e della Compliance (Sap Successfactor - SFLMS).
- Collabora a definire ed attuare il piano di addestramento del personale operante in area sterile.
- Supporta nella stesura' aggiornamento ed applicazione del Training Master Plan.
- È responsabile del monitoraggio delle scadenze di qualifiche' training e materiale di supporto per la formazione (CO' TP).
- Sviluppa' crea e gestisce corsi di formazione digitale attraverso l'uso di dispositivi avanzati (Hololens' Matterport Scan' Camtasia' Guide' tool di e-learning ecc.).
- Supporta le iniziative in ambito di Operational Excellence e progetti identificati come "improvement" per il reparto e/o per il sito.
- Fornisce supporto durante Audit' ispezioni cliente e regolatorie per i dettagli relativi al reparto Quality System.
Requisiti:
- Laurea in materie scientifiche (CTF' Chimica' Farmacia' Biologia).
- Pregressa esperienza nella funzione QA in aziende farmaceutiche e conoscenza delle linee guida GMP.
- Conoscenza del Pacchetto Office (in particolare di Excel).
- Conoscenza base della lingua inglese.
- Conoscenza base del sistema di gestione training (piattaforma SAP) SFLMS