JSB Solutions, azienda nata nel 2009 con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) operante nel settore Life Science e che offre servizi di consulenza, servizi CRO e soluzioni software per le aziende biotecnologiche e industriali, è alla ricerca, per la nostra sede di _Parma_, di un Junior Quality Assurance Medical Device Consultant _(SRF 22.027)_ - Eseguire gap analysis dei fascicoli tecnici conformi alla Direttiva (DDR) vs Nuovo Regolamento Europeo (MDR); - Stesura/Revisione SOP ISO 13485; - Mantenimento la compliance, per i nosalla norma ISO 13485; - Registrazione dei dispositivi medici presso banca dati; - Revisione della documentazione técnica e labelling di prodotto; - Interfaccia con le Autorità Competenti e con gli Organismi Notificati; - Assistenza audit di prima seconda e terza parte. Requisiti richiesti dal ruolo: - Preferibile esperienza pregressa nel ruolo; - Conoscenza ISO 13485; - Ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato); - Disponibilità a trasferte su esigenza specifica del cliente; - Elevate capacità comunicative con clienti esterni e interni. Sede di lavoro: Mirandola/Fidenza per la durata del progetto sul cliente. Al termine del progetto è previsto l' inserimento presso una delle nostre sedi di Parma o Milano. Modalità di lavoro: Ufficio del cliente o dell'azienda 5 giorni su 5 per la durata del primo progetto. Al termine del progetto la formula sarà mista ufficio - smart working a meno di esigenze specifiche dei nostri clienti. Cosa abbiamo in comune