Il nostro cliente è un'azienda di rilievo nazionale del settore healthcare, selezioniamo la seguente figura: Audit Program Manager – Quality Assurance Descrizione del ruolo: Responsabile delle attività di conformità normativa legate al Programma di Audit Interno. Conduce audit interni e presso fornitori/terzisti per garantire il rispetto degli standard normativi e dei requisiti del Sistema Qualità. Supporta l'identificazione e l'implementazione di miglioramenti al Sistema Qualità. Responsabilità principali: Pianificazione ed esecuzione di audit interni e presso siti produttivi e affiliati commerciali in Europa. Identificazione di rischi di conformità e supporto nell’implementazione di piani di miglioramento. Redazione del piano annuale di audit e reporting dei risultati. Guida di iniziative per colmare eventuali lacune normative, incluso lo sviluppo di CAPA. Supporto alle attività di “Inspection Readiness”. Partecipazione come esperto durante gli audit. Coordinamento di progetti trasversali e promozione del cambiamento. Aggiornamento continuo sulle normative globali. Requisiti Laurea in ambito scientifico o tecnico (biologia, chimica, ingegneria, tecnologia medica, gestione della qualità). Almeno 5 anni di esperienza in settori regolamentati (farmaceutico o dispositivi medici). Conoscenza delle GMP, ISO 13485, 21 CFR 820/600, IVDD. Formazione in tecniche di audit; certificazione di Auditor preferita. Conoscenza del settore diagnostico IVD (preferibile). Inglese fluente; il tedesco è un plus. Disponibilità a viaggiare fino al 75% dell’anno. Altre informazioni Si offre Inserimento diretto in azienda. Sede di lavoro: da remoto L'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003. Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004 J-18808-Ljbffr