Ti piacerebbe lavorare in un contesto internazionale, su progetti sfidanti e ad alto valore nel settore Pharma e Medical Devices, collaborando con clienti di primo piano in tutto il mondo?
Legga la panoramica di questa opportunità per capire quali competenze sono richieste, incluse le soft skill pertinenti e la padronanza di pacchetti software.
PQE Group è una società di consulenza globale, attiva dal 1998, che supporta i leader del settore lungo l'intero ciclo di vita del prodotto. Con oltre 45 sedi e 2000 professionisti in Europa, Asia e Americhe, offriamo un contesto dinamico, internazionale e orientato alla crescita.
Entrare in PQE Group ti permetterà di:
Lavorare su progetti diversificati per clienti di primaria importanza
Sviluppare rapidamente competenze tecniche e trasversali in un contesto consulenziale strutturato
Collaborare con team multiculturali e multidisciplinari
Confrontarsi quotidianamente con sfide stimolanti in contesti regolati
Avere opportunità di travel legate ai progetti, in Italia e all'estero
Opportunità nella Business Unit di Medical Devices
Il nostro team di Medical Devices, in continua espansione per rispondere alla crescente domanda di servizi di consulenza nel settore Life Sciences, si occupa di assicurare la conformità documentale e l'efficienza dei sistemi produttivi per clienti nazionali e internazionali. Offriamo competenze specialistiche in ambito R&D;/QA/RA e nei servizi di ingegneria e validazione di processo, garantendo la massima sicurezza e aderenza alle normative vigenti.
Siamo alla ricerca di un/una Process Validation Specialist da inserire presso la nostra sede di Mirandola.
Responsabilità
Monitorare le performance di processo tramite strumenti statistici (es. Minitab)
Partecipare alle attività di Process Validation (IQ/OQ/PQ) FAT E SAT, contribuendo alla raccolta dati, analisi e verifica dei risultati
Collaborare alla definizione ed esecuzione di DoE e studi di capability di processo
Partecipare alle attività di gestione Non Conformità (NC), CAPA e analisi delle cause (RCA)
Supportare audit interni ed esterni e garantire la compliance agli standard di qualità (ISO 13485, ISO 14971)
Requisiti
Laurea in Ingegneria Biomedica o affini
Esperienza di 3-8 anni in ambito Process Validation nel settore Medical Device
Esperienza con attività di Process Validation (IQ/OQ/PQ) FAT E SAT, FMEA, risk analysis e RCA, gestione NC e CAPA
Conoscenza degli standard ISO 13485 e ISO 14971
Buona conoscenza del pacchetto Office e strumenti di analisi dati
Buona conoscenza della lingua inglese e italiana
Travel
Sede primo progetto: Mirandola full onsite
Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella provincia di Modena.
Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo. Il 50% corrisponde a circa 6 mesi l'anno in trasferta. I viaggi sono organizzati generalmente dal lunedì al venerdì, con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2-3 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente)
Disponibilità a effettuare trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio (tutte le spese di trasferta saranno a carico dell'azienda)
La nostra offerta
Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
Retribuzione annua lorda a partire da: 38.000 €
Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti anche per attività in giornata
Buoni pasto
Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate
Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria
Sede di assunzione: Mirandola
Prossimi passi
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell'interruzione del processo di selezione.
Lavorare in PQE Group
Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. xpavfwm Avrai l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.
Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!